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对变种病毒保护力下降需补打第三针? FDA CDC 福奇统一给出答案!

由于印度的Delta变种病毒在美国来势汹汹,对于是否需要立刻补打第三针?最近FDA、CDC、福奇先后给出了统一的回复!

据了解,辉瑞制药公司本周宣布,正准备推出追加剂疫苗来防御变种病毒,并表示很快会将研究数据公布给美国和欧洲的监管部门,并寻求在八月获得美国食品药品管理局FDA的紧急授权。

对变种病毒保护力下降需补打第三针? FDA CDC 福奇统一给出答案!

消息发布后,却在7月10日,美国CDC和FDA两个部门做出联合声明,罕见地告诉美国民众不需要接种第三剂疫苗,同时表示,是否需要接种并不是只由制药公司单方决定。

7月11日,据KOMO报道,美国总统乔·拜登(Joe Biden)的首席医疗顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士周日表示,美国人在未来几个月将需要COVID-19疫苗加强剂,但是政府现在建议注射加强针还为时过早

辉瑞疫苗对印度病毒保护力下降

7月5日,以色列卫生部宣布,辉瑞疫苗在预防有症状的新冠肺炎方面的有效性从超过90%下降至64%

对此,辉瑞首席科学官、全球研发总裁Mikael Dolsten表示,这是因为在1月份和2月份接种辉瑞疫苗的人再度感染了病毒。接种半年后,随着抗体减弱,辉瑞疫苗在预防感染和出现症状方面的有效性都有所下降。

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Mikael Dolsten强调,正如以色列卫生部公布的数据所示,辉瑞疫苗在预防严重症状方面仍然十分有效,其有效性约为95%。此外,他还说,据辉瑞公司的研究数据显示,第三针增强剂产生的中和抗体水平比接种两剂后产生的抗体水平高出5至10倍,这说明第三针增强剂可以为人们提供有效的保护。

FDA、CDC、福奇统一口径!

在辉瑞周四宣布将寻求第三剂疫苗的授权数小时后,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)上周做出了正确的决定,驳回了制药商辉瑞(Pfizer)在12个月内注射加强针的授权。并且同时在一份共同声明中表示,如果科学证明第三针增强剂是必需的,我们会对其进行批准。

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此外,联合声明中还提到,已经完成疫苗接种的美国人不需要再接种第三针增强剂。这两家机构表示,他们“目前”不认为加强针是必要的。

与此同时,福奇也认为,临床研究和实验室数据还没有完全证明辉瑞和Moderna的两针疫苗或强生的一针疫苗需要加强针。在未来几个月里,“随着对数据的研究不断进行”,政府很可能会根据年龄和潜在的健康状况等因素确定需要注射加强针的人群。

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目前,48%的美国人完全接种了疫苗。一些地区的免疫接种率要低得多,而在这些地方,Delta变种病毒正在迅速传播。上周,美国疾病控制与预防中心主任Rochelle Walensky博士说,这将导致“两个事实”——美国高度免疫的地区正在恢复正常,而其他地区的住院人数正在上升。

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