全球药业迎来中国制造 海归助力

随着“由中国制造向中国创造转变”口号的提出，许多中国企业待势而动，一批又一批向世界贡献着自己的智慧。除了传统行业，中国的医药，尤其是高端抗癌药物领域，也在积极地自主研发打开局面。

中国癌症患者使用的进口抗癌药物比国外要贵近一倍，这样的现状也促使中国的科学家们研制中国癌症患者负担得起的抗癌药物。

《纽约时报》网站1月4日以《癌症新药，中国制造》为题报道称，现在，中国正努力在全球制药业发挥更大的作用。政府已把创新药物作为国家重点，并承诺加快药品审批速度。

目前，中国科学家们研制出了三种新药。一种有望阻止癌细胞扩散到其他器官，另一种可以治疗血癌，还有一种利用人体的免疫系统来杀死肿瘤。这三种药都展示出令人满意的效果，只需再过一道关坎就能获得在美国上市的批准。如果通过美国监管这道难关，它们将证明中国生产前沿疗法的能力越来越强，提高这种能力是中国经济向高附加值及日益复杂的行业进行更大范围转型的一部分。

当然，文章也提到，与更大范围的工业相比，中国的药物研发仍处于早期阶段。但一些专家说，中国制药企业与辉瑞、阿斯利康这些制药巨头平起平坐只是时间问题。 

直到现在，在中国得到高质量的药品仍是个问题。网上有专门讨论从印度走私仿制药的论坛；还有人购买原材料在自己家里制药；至于出得起这笔钱的人，他们会飞来美国看病。

越来越多的公司正在试图解决药品短缺的问题。得到香港首富李嘉诚支持的和黄中国医药科技2000年成立时曾尝试过中草药的开发。2005年，和黄医药开始研发抗癌药物。

2017年10月，和黄医药报告说，在二期临床试验中，60%以上的患者对公司与阿斯利康共同研发的savolitinib有积极反应。Savolitinib是首种可用于治疗肺癌、肾癌、胃癌和结肠直肠癌的药物，通常与阿斯利康的其他药物一起使用，把允许癌症扩散的信号传导通路阻断掉。

和黄医药正在等待更多的数据。如果进一步试验有积极的结果，公司将申请美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法认定。公司仍需要做第三期临床试验，这是得到FDA全面批准之前的最后一步，但突破性疗法认定可缩短这个最后阶段的时间。第三期临床试验需要在多达几千名的患者身上检验被测试药物的安全性和有效性，通常是与安慰剂做对照。

除了和黄医药，另一家名为百济神州的公司已在对两种药物在全球进行第三期临床试验，一种是用于治疗最常见的血癌、淋巴瘤的药物，另一种是以消灭肿瘤为目的的免疫治疗药物。百济神州还在与赛尔基因和默克公司合作开发抗癌药物。

有业内人士称，预计在未来五年内，将有20或30个中国制造的药物在美国申请进行第三期临床试验。美国是世界上最大的抗癌药物市场。从中国目前的定价模式来看，那些试验成功、获得批准的药物很可能会比外国公司生产的药物价格更低。

尽管前景乐观，但想要走出的中国制药公司仍面临着障碍。在美国这样的主要市场，制药公司之间的竞争十分激烈，中国企业尤其受到缺少研究资金的妨碍。

除了科学家们加大力度研发新产品，为了扭转人才外流，中国政府也在大力吸引科学家回国工作，为研发提供土地、拨款、税收减免以及投资。

据中新社报道，2011年，英国剑桥大学毕业的抗癌专业博士丁兆创立的企业“汇宇制药”落户家乡四川内江。为支持丁兆创业，内江市政府以工业用地最低价格提供160亩土地；各部门积极帮助其争取项目资金，最终不仅成功获得内江市50万元创新基金，丁兆还入选了四川省委组织部“百人计划”；企业所得税实行“两年免税、三年减半”。

2014年，这家高端药企就通过了欧盟GMP认证，打败了不少巨头，成为当时第一家通过这项认证的中国药企。丁兆提到，“欧盟GMP认证是所有GMP认证中最为严格和严谨的一种。通过英国药监局GMP认证的企业，同时将自动被所有欧盟国家和英联邦国家承认，药品便可以在这些地区上市销售。”

据了解，汇宇制药从2014年开始进入英国市场，目前已有四种抗癌药剂在英国销售，市场份额达到英国同类药物的三分之二。丁兆说，目前公司产能已达3000万瓶抗癌药物，年销售额可达25亿元人民币，中国市场的销售已通过相关部门批准，估计2018年上半年就可面市，价格将比进口同类抗癌药物下降40%至50%。

丁兆的办公室挂了一幅世界地图，近60个国家都插上了图钉。丁兆说，公司在这些国家都建立了销售渠道，启动了当地药品注册工作。目前汇宇制药已取得欧洲8个国家的订单，同时正与北美和南美的多个国家洽谈相关事宜。