含过量致癌物 这种常用糖尿病药物被召回
一种被广泛使用的糖尿病药物在生产商发现其含有高水平的致癌污染物后被召回。
根据美国食品和药物管理局(FDA)发布的信息,印度制药公司Marksans Pharma正在召回盐酸二甲双胍缓释片,因为它们的NDMA(一种“可能的人类致癌物”)水平高于可接受的96纳克的每日摄入量限制。
盐酸二甲双胍缓释片用于治疗2型糖尿病,旨在降低血糖水平。
此次召回适用于以商标Time-Cap Labs出售的500mg和750mg的盐酸二甲双胍缓释片。
此次召回扩大了从今年夏天开始对该产品的早期召回。但这只是去年发现含有NDMA的几种盐酸二甲双胍缓释片产品之一。其他七家制药公司因其致癌成分而召回了他们生产的盐酸二甲双胍缓释片。
FDA仍在调查NDMA的来源以及其如何出现在盐酸二甲双胍缓释片产品中。药物中发现的这种物质的大多数水平通常较低,并且属于FDA可接受的每日摄入量之内,但最近召回的药物超过了该水平。但是,印度制药公司Marksans Pharma没有透露其召回产品中含有多少NDMA。
此次召回适用于以下产品,这些产品可以通过国家药品代码来识别。点击文末左下角“阅读原文/Read more”,可以使用国家药品代码通过FDA在线搜索和识别产品。
盐酸二甲双胍缓释片500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
盐酸二甲双胍缓释片750mg:
100 counts: 49483-624-01