瑞德西韦在华启动临床试验 专家释疑武汉病毒所申用途专利

在中国暴发的新型冠状病毒感染肺炎目前尚未有特效药，全球研究机构及医药公司都设法第一时间寻找到治病新药。在此关键节点，吉利德研发的药物瑞德西韦治愈部分患者成为焦点。5日，中国官方宣布瑞德西韦正式开始进入临床试验，首批新型肺炎患者6日将接受用药。但与此同时，针对武汉病毒所对瑞德西韦的专利注册也引热议。

临床试验启动 入组患者761例

由于新型肺炎在全球蔓延，目前各界共同的期待之一是能够尽早得到安全有效的抗病毒治疗药物及疫苗。

瑞德西韦是吉利德公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物，被认为可以有效抑制呼吸道上皮细胞中SARS病毒和MERS病毒的复制。尽管这一药物仍停留于对埃博拉病毒的三期临床试验中，但近期此药在美国成功治愈感染新型肺炎的一名患者而受到广泛关注。

5日，中国官方宣布，瑞德西韦III期临床试验正式在武汉启动。瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。据悉，此次试验共入组患者761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。

此前，瑞德西韦治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）的临床试验于2月3日在中日友好医院启动。此次中国启动的临床试验是III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在确定使用瑞德西韦治疗的安全性和有效性。而在2月2日，中国国家药监局药品审评中心正式受理了瑞德西韦的临床试验申请。

一般来说，瑞德西韦只有针对埃博拉病毒的I期、II期试验，当换一种不同病毒，应重新做临床实验。但这次，中国跳过针对新型冠状病毒的I期、II期试验，紧急启动了III期临床试验。北京协和医院感染内科主任李太生解释称，中国紧急启动临床III期，如果是经过国家相关管理部门批准，经过伦理委员会审核，那在一定范围内做是可以的。中国某知名药企高管表示，瑞德西韦针对埃博拉病毒的II期临床已经完成，至少说明毒副作用是可控的。埃博拉病毒的临床试验结果或许可以借用到新型冠状病毒肺炎中，所以可以申请豁免，直接进入III期临床。

武警湖北省总队医院隔离病房。（图片来源：中新社）

武汉病毒所对瑞德西韦申请用途专利

就在人们认为在治疗新型肺炎看到曙光的同时，武汉病毒研究所“抢注”瑞德西韦专利一事引热议。

瑞德西韦对于新型冠状病毒的有效性是2月1日美国科学家在《新英格兰医学杂志》上报道本土第一例新型肺炎患者治愈案例时提到的。但在4日，中国科学院武汉病毒所官网发布通告称，已将尚未在中国上市的药物瑞德西韦抗新型冠状病毒用途申报中国发明专利。此举遭来舆论汹涌质疑，一方面由于美国科学家率先发现瑞德西韦的有效性，另一方面因为武汉病毒所申报专利的药物来自吉利德公司。

对此，中科院相关知情人士回应称，武汉病毒所申报专利的瑞德西韦即是吉利德公司的。“这是做科研的基本要求。我们是做药物研究的，做出新成果就会去申请专利。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗新型冠状病毒上的用途。目前临床试验正在进行，不管试验结果是否证明瑞德西韦有效，我们都要申请这个专利。”

“这种做法也是为了保护国家利益，如果我们不抢先注册药品用途，以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药，不想给你药就不给你药，想要多少钱就要多少钱，这样中国必将受制于人。中国如果有了瑞德西韦药物用途专利，其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可，这也是一种谈判手法。”这名知情人士表示。

对于这种操作，北京首都医科大学校长饶毅认为，“病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利，病毒所拿到专利才可以免费给国人使用，从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。”

也就是说，武汉病毒所可以申报专利，但能否批准，之后还需要中国国家知识产权局的审查。

5日上午，吉利德方面回应武汉病毒所“抢注”专利一事时称，“不知道。（我们）全力以赴，争分夺秒，抗击疫病。”

吉利德公司还表示：“吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”