直击 | 瑞德西韦真要来了！
瑞德西韦被确证有效，虽然中美临床实验结果存在差距，但美国FDA极有可能在短期内批准该药，未来这款针对新冠病毒的“有效药”真要来了？
瑞德西韦，一款被众多患者寄予厚望的药物。在武汉疫情最严重的时候，谁要是能拿到瑞德西韦，估计会激动得热泪盈眶。
没办法，人越到绝望的时候，就想抓住一根可以让自己活下去的稻草。
可惜，直到今天为止，这款被给予厚望的药物还处于试验阶段，不是真正的上市药品。
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4月29日左右，瑞德西韦针对新冠病毒的三项实验，分别发布了临床试验数据，结果让人既有点激动，又有点小小的失落。
让人激动的，是美国国立卫生研究院（NIH）和瑞德西韦研发者吉利德公司分别发布的数据，确证瑞德西韦有效。
NIH临床试验由其下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）主持，共计1063个志愿者参加。志愿者被分为两组，一组患者服用瑞德西韦，另一组服用了安慰剂。
他们发布的临床初步数据显示，瑞德西韦对于死亡率没有太大影响，两组对照患者的死亡率分别为8.0%和11.6%。但是，接受瑞德西韦治疗患者的康复时间，比接受安慰剂（无效对照剂）组患者快31%！
福奇博士表示，瑞德西韦在缩短恢复时间方面具有”明确”作用。图源：Getty Images
具体而言，这项全球多家医院参与的临床试验中，服用瑞德西韦的患者恢复时间平均为11天，使用安慰剂的患者恢复时间则超过了15天。
对此，美国著名卫生专家福奇博士（Anthony Fauci）给予了肯定，他说瑞德西韦在缩短恢复时间方面，具有明确、显著、积极的作用，这说明药物可以阻断病毒，且让我们意识到该药有能力治疗病人。
吉利德公司自己主持的临床试验，主要比较瑞德西韦治疗重症新冠患者的为期5天和10天的疗程结果。志愿参与的重症患者共计397人，他们被分为两组，分别接受5天和10天的瑞德西韦治疗。
吉利德发布的临床初步数据表明，瑞德西韦的安全性较为理想，服用后的最常见副作用是恶心，5天组为10.0％，10天组为8.6％；其次是急性呼吸衰竭，5天组为6.0％，10天为10.7％。最后，7.3％的患者发生3级或更高水平的肝酶（ALT）升高，而由于肝功能而中断瑞德西韦治疗的患者为3.0％。
不过，这项临床试验数据也表明，服用瑞德西韦的时间长短，对于患者的临床改善，影响不如想象的那么大。在5天治疗组中，50％患者的临床改善时间为10天；在10天治疗组中，50％患者的临床改善时间为11天，仅多了一天。
换一个角度说，接受5天治疗的患者中，64.5%在14天内出院；接受10天治疗的患者中，有53.8%在14天内出院。
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因此，目前论证瑞德西韦“有效”的前提是，患者及时用药阻隔病毒，或能尽早恢复健康，至于用药的时间长短则无甚影响。
如果说以上两项初步临床数据能让人看到一丝希望，那么中国中日友好医院的曹彬教授和北京协和医学院王辰教授主持的重症试验结果，则多少有点让人失落。
这项临床试验的参与者，被随机分配为瑞德西韦治疗组（158位患者）和安慰剂组（79位患者），每天服用一次，共10天。安慰剂组中的一名患者在接受治疗前退出。
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他们发布的临床数据只是表明，在疾病发作10天之内接受治疗患者的临床改善时间，瑞德西韦组比安慰剂组恢复得更快，前者临床改善平均时间为18天，后者为23天。
但是，临床数据同时表明，就参加试验的整体患者来说，瑞德西韦对临床改善时间并没有太大影响；对28天内死亡率的影响，也没有明显差异，瑞德西韦组死亡率为14％，安慰剂组死亡率为13％。
而且，该数据还表明与安慰剂组相比，瑞德西韦治疗不会显著降低患者体内病毒RNA的载量，副作用也没有太大差异。
这样的结果，当然不是我们希望看到的。当初以为是救命草，现在实验结果表明它只是一根普通稻草，怎能不让人失落？
同一种药物，为什么中美临床试验结果存在这么大的差异？根据《财经》杂志报道，衡量标准不同是一个重要因素。曹彬的临床试验中，主要临床终点是28天内达到临床改善的时间。而在NIH衡量指标中，“恢复”被定义为足以出院或恢复正常活动水平，标准低于前者。
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不过，达美国际健康服务集团CEO邵新立告诉《财经》，中国临床试验的患者不足，用药时间较晚，且在用药时合并了其他药物治疗，使得最终的临床疗效与结果无法说明瑞德西韦是否具有疗效。
在邵新立看来，三个临床经验结果中，最有价值的是美国NIH临床试验，该试验有1000多病例，数量上更具说服力，试验设计也严谨，结果比较可靠。他预计FDA（美国食品药品监督管理局）将会在最短的时间内批准这个药物的临床使用。
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还有专家表示，中美临床试验结果其实是一致的，而不是相反的。两者都说明瑞德西韦具有一定疗效，只是不太明显而已。
北北看完各路专家的分析后，只有一个感觉：新冠病毒太狡猾，人类医学暂时还克服不了它。不过，正如福奇博士（Anthony Fauci）所说，瑞德西韦毕竟打开了一扇门，让我们看到了阻断病毒的希望，不至于像在HIV病毒面前那么被动和沮丧。
既然如此，这款有效药的到来便充满价值。
