预防心脏病有效 瓦西普获准扩大适用范围
为了预防那些已经服用降胆固醇药物的高危患者出现严重的心脏并发症,联邦监管机构日前准许扩大使用一种以鱼油为基础的药物。
据报道,这种药名为Vascepa,几年前就获准让那些甘油三酸酯水平极高的人使用。所谓甘油三酸酯,指的是血液里的一种脂肪。
联邦食品和药物管理局(FDA)现在准许扩大该药的适用范围,让那些甘油三酸酯水平较高、但不算极高的成年人使用,这些人往往有心脏病和糖尿病之类的多种危险因素。
患者试用的结果显示,Vascepa把包括心脏病发作和中风在内的潜在致命并发症的风险降低了大约25%。
Vascepa的发音是“瓦西普”(vas-EE\’-puh)。该药又被称作二十碳五烯酸乙酯(icosapent ethyl)。其生产商是总部位于新泽西州桥水(Bridgewater)的阿马林公司(Amarin Corporation)。
在该公司的价格表上,Vascepa的定价为每个月303.65美元。患者为该药支付的金额会因保险公司不同而有差异。阿玛林说,它将提供资助。
这家爱尔兰制药商估计,FDA新的批准使得Vascepa在美国最多可适合1500万患者使用。
高甘油三酸酯就像高胆固醇和高血压一样,可能阻塞动脉,增加患心脏病、心脏病发作或中风的机会,需要做搭桥或疏通动脉手术,或者因胸痛而住院接受治疗。
阿马林资助了一项为期5年、针对8200个患者的研究。这些患者已经在服用降低坏胆固醇水平或控制糖尿病的药物,但心脏出问题的风险还是很高。研究人员让其中一半人服用Vascepa胶囊,同时吃降胆固醇或控制糖尿病的药,而让另一半人在吃降胆固醇或控制糖尿病药物的同时服用只含矿物油的假胶囊。试验结果显示,与服用假胶囊的患者相比,那些服用了Vascepa胶囊的患者得心脏并发症的几率降低了25%,死亡风险降低了20%。
另外,相较那组服用假胶囊的患者,服用Vascepa胶囊的患者当中出现心律不齐的人略多一些,但是其它副作用都很小。
先前也有其它用鱼油降低心脏病风险的研究,但是都失败了。
据美国心脏协会(American Heart Association)估计,美国受到心脏病影响的成年人多达1亿2100万,其中1/3死于心脏病,每年的治疗费用超过了5000亿美元。为了预防心脏病,美国有成百上千万人服用非处方的鱼油补品,也就是所谓的omega-3脂肪酸,因为它们据称对心脏有益,但是其剂量远低于Vascepa的功效。
2019年前9个月,Vascepa只给阿马林带来了2亿8700万美元的营收。不过,分析师预测,FDA准许扩大Vascepa的适用范围后,该药的年销售额有望达到或超过30亿美元。