FDA警告立即停用这款胃灼热药物 有致癌风险
美国食品和药物管理局FDA周三要求长期停止销售各种形式的胃灼热药物Zantac,他们认为该药物长期储存后,会积聚潜在的致癌污染物。
该机构还建议使用非处方形式的药物(也称为雷尼替丁)的消费者停止服用该药物,并应丢弃所拥有的任何片剂或液体。服用该药处方形式的人应在停止治疗之前与医生讨论其他选择。
去年,一家制药商对这种药物发出警告后,大多数制造商几个月前就将其产品撤出了市场。大型药房连锁店,包括Walgreens,Rite Aid和CVS,也已将所有产品从货架上移走。
F.D.A.去年9月表示,污染物是一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺,据信这种物质对人类具有致癌作用,可在包括腌制肉在内的多种食物中找到。
Zantac品牌版本的制造商赛诺菲在一份声明中表示,该产品已于10月召回,并已指示所有零售商和消费者退还或销毁该产品。“我们认真对待这个问题,并继续与F.D.A.密切合作。评估与Zantac相关的任何潜在安全风险,”该公司表示。 “在赛诺菲,我们坚持支持非处方药Zantac产品的安全性,该产品已被消费者使用了二十多年。”
FDA的调查是由在线药房Valisure的自己的调查结果促成的,该药房已请该机构要求召回所有含有雷尼替丁的产品,因为它说自己的测试表明其NDMA含量很高,超过了FDA可接受的每日最高水平。Valisure的创始人兼首席执行官大卫·莱特(David Light)说:“我们对我们的实验室测试产生如此巨大的影响感到非常高兴,我们坚决支持并赞扬F.D.A.的决定。
雷尼替丁的问题在去年春天浮出水面,当时Valisure对产品进行质量测试,开始对NDMA进行分析。雷尼替丁是接受测试的首批药物之一。雷尼替丁,又名呋喃硝胺,为强效组胺H2受体拮抗剂。能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶活性,主要用于胃酸过多、烧心的治疗。