耳带式N95是否合格?美媒称全美医护人员用的数百万N95为赝品!上海公司牵涉其中!
据KTLA 5报道,COVID-19病例激增、医疗用品短缺、痛苦的医生警告说他将在没有子弹的情况下投入战争,这时,一架货机降落在洛杉矶国际机场,据称机上装载着医生和护士们乞求的弹药:这是近6周来首批抵达美国的N95医用口罩。
很多缺乏关键防护措施的医护人员在治疗感染这种高传染性新型冠状病毒的患者后,已经感染了COVID-19。就在那天,一名急诊室医生死于感染,他早些时候给一位朋友发短信说,如果没有防护用品或N95口罩,他感到不安全。据美国急诊医师学会(americancollegeofemergencymeditors)称,这是美国首次报告此类死亡病例。
但是在三月底的那个晚上到达的货物并不能解决问题。美联社的一项调查发现,这些口罩是伪造的,全国各地医院使用的数百万个医用口罩、手套、长袍和其他用品也都是赝品,危及生命。
1.耳带式N95口罩
在大流行之前,联邦贸易执法机构重点打击奢侈品和电脑软件等仿冒品,当美国生病时,任务转移到医疗用品。到目前为止,由移民和海关执法局国土安全调查牵头的“失信行动”(Operation Stolen Promise)已抓获11人,缴获519件物品。然而,假冒产品继续涌入,不仅是口罩,还有贴错标签的药品,以及假冒的COVID-19检测和治疗方法。
一个品牌的仿冒品如何渗透到美国供应链的故事,说明了在严重短缺的情况下缺乏协调如何使美国的医疗系统陷入混乱。
美联社在审查洛杉矶货运的影片时发现了这些假冒口罩。说明有问题的迹象:这些口罩都是耳带式的,而真正的N95则有横跨后脑勺的带子,使其更加贴合。
3M制造的N95
这些蓝色和黄色的箱子在南加州的一个仓库里卸货,上面写着中国工厂上海大胜(Shanghai Dasheng)的名字。里面的口罩盖上了美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的章印,表明美国政府已经证明这些口罩对医护人员是安全的。
但就在他们抵达的前一天,CDC发布了一个非常明确的警告:所有带有耳带的上海大胜N95口罩都是假冒品。
耳带口罩的制造成本较低,因为耳套的带子是用胶水粘在面罩上的,而真正的N95上的带子必须缝合、钉合或焊接,才能在鼻子和嘴巴处形成更紧密的密封。
即使织物中的纤维是相同的,带有耳带的口罩也没有那么有效,因为携带病毒的微小飞沫可以通过缝隙被吸进去。
美联社跟踪了其他进入美国庞大医疗系统的上海大胜耳带N95口罩。运输标签和发票,认证信以及对十几个买家、经销商或中间商的采访都指向了上海大胜卫生品制造公司的总部和繁忙的工厂。
上海大盛制造的NA95
该公司没有回应美联社关于其口罩的询问。美联社无法独立核实他们是否在制造自己的假冒产品,或者如CDC在一份发布的警告中所说,有人“未经许可”使用了上海大胜的认证号码。
CDC告诉美联社,它一直在与上海大胜就真实性问题进行谈判。
不久前的一个春日,工厂大门外的小贩们提出接受美国批准的医疗级N95的订单。目前尚不清楚这些卖家是否是从工厂内部购买产品。一名保安告诉记者,他相信卖家在兜售假货,但附近一个站点的警察无法证实这一点。保安命令记者离开。
上海大胜是世界上最大的原装N95制造商之一,也是中国为数不多的获得NIOSH认证的美国医用级N95制造商之一。
在中国工作的几位经纪人表示,在正常时期,上海大胜是N95的黄金标准。但一些人表示,在这场大流行的热潮中,更便宜的口罩正在激增。
在1月份为期一周的新年庆祝活动刚开始几天,公司董事长吴胜荣就召回了员工,然后加入了清洁工、厨师和流水线上的骨干工人组成队伍,日夜奋战。“闪电行动”开展11天后,吴胜荣邀请了一群记者,他说,他的公司将口罩日产量从4万套提高到了7万套,并计划在全面恢复生产后增到20万套。
2.各方看法不一
位于南加州的国际人道主义救援组织“直接救援”(Direct Relief)是上海大胜耳带口罩的接受者之一。
与AP联系的其他买家一样,该组织最初以为工厂不小心发送了错误的口罩型号,并搁置了整个发货。但在阅读了CDC的警告后,首席执行官托马斯·泰伊(Thomas Tighe)表示,他们已经开始相信这些是伪造的,并向联邦政府报告。
泰伊说:“让人感到有点害怕的是,我们了解到它经历了严格的出口海关调查,以及美国严格的进口海关调查,但它还是通过了。这是一个真正的教训。”
从那以后,该组织发现了更多的劣质口罩被捐赠给他们的仓库。
即使对那些寻找假货的人来说,也很难跟上不断变化的医用级口罩的联邦指导方针。
由于N95口罩严重短缺,政府官员在3月份放宽了标准。FDA宣布,其他未经批准的带有耳带的医用口罩适用于COVID-19治疗。
但政府对新进口口罩的检测发现,大多数口罩都不合格。5月7日,该机构禁止从65家中国工厂进口口罩。
上海大胜是仍在批准名单上的14家企业之一。
在四个多星期的时间里,数以百万计的口罩进入美国,并投入使用。这些口罩现在被认为不足以提供医疗级别保护。
与此同时,州和地方政府、医院、私人护工和好心人已经在有缺陷的口罩上花费了数亿美元。在大流行之前,N95口罩每只售价约60美分。如今,它们的售价高达每只6美元。
马萨诸塞州护理协会发言人大卫·斯吉尔德迈耶(David Schildmeier)说:“这太可怕了。”
他说,劳伦斯综合医院(Lawrence General Hospital)曾在网上征集口罩捐赠,在有人注意到之前,该医院向一个新冠肺炎病区的40名护士发放了带有“上海大胜”标签的口罩。
在西弗吉尼亚州,该州向数千名医护人员、消防员、狱警和医院工作人员发放了这种口罩。国家官员知道疾控中心对上海大胜耳带口罩发出的警告,但不以为然,称只要合适,就会安全。
美国国务院负责军事和公共安全事务的部长桑迪(Jeff Sandy)在致现场急救人员的信中说,他检查了包装和口罩,与供应商、进口商、中国出口商进行了核实,并通过一名律师对上海大胜进行了核实。他写道,他确信国家提供的5万个带耳带的N95口罩是“真正的产品”,能够提供足够的保护。
一些急救人员不同意这种说法。
西维吉尼亚州消防员协会主席杰里·鲁丁(Jerry Loudin)说:“虽然我们相信这些设备可以保护他们,但我们的员工可能不知不觉地将自己置于更危险的境地。”
其中一些口罩是由慈善机构或举办网上募捐活动的好心社区成员购买的。
南加州的一名营销顾问对前线医务人员没有N95口罩的报道感到失望,她的一个客户在中国制造定制的口罩。这位客户说,他有可以得到合法N95s的线人,于是她发起了一项筹款活动,并在几周内将一批上海大胜耳带口罩送到护理人员手中。
顾问温迪·周乐(Wendy Chou Le)说,洛杉矶附近接受口罩的护士们都很感激,没有提出担忧。
弗吉尼亚州亚历山德里亚的儿科医生助理泰勒·阿尔瓦雷(Tyler Alvare)收到口罩时,自己也对它们进行了健康测试。但在与美联社交谈并审查了联邦政府的警告之后,他说,他把自己剩下的上海大胜耳带口罩都拿了出来,并通知了所有收到口罩的人。
他说,一旦口罩短缺的问题变得明显,政府应该承担起提供足够防护设备的责任,而不是让每个医疗机构自己解决问题。
他说:“这真的超出了我们的专业范围。”
但就连专家也措手不及。
西奈山采购主任弗朗哥·萨格里奥卡(Franco Sagliocca)每周工作7天,每天工作18小时,以保证医院系统急诊室和重症监护病房的安全供应。他在寻找、订购和推销N95,并计划从上海大胜购买。
萨格里奥卡说:“我们的采购主管说,‘等一下,伙计们,这是我们不想要的东西。’”