药品召回范围再扩大!又有80种药物疑含致癌物被召回
近日,对于抗压药物缬沙坦(Vartisan)的召回规模仍在扩大。
Torrent Pharmaceuticals的药厂
上周,联邦食品与药物管理局说,一家名叫Torrent Pharmaceuticals的药厂决定召回几个批次的抗高血压药物氯沙坦钾(Losartan Potassium)片剂。该药被用来控制血压,也被用来治疗糖尿病患的肾脏疾病。
据福克斯新闻报道,此次被召回的氯沙坦钾包括100毫克片剂的30粒、90粒和1000粒瓶装药以及25毫克的90粒瓶装药。Torrent之所以只召回这些瓶装药是因为这些批次的测试显示,其亚硝基二乙基胺(NDEA)的含量超标。
NDEA是一种可能会对人和动物致癌的化学品,它被用于汽油并作为润滑剂的添加物。
这些受到污染的氯沙坦钾的原料是由一家设在印度的公司 Hetero Labs Ltd.制造的。该公司曾经在2017年接到过FDA的警告信,因为检查发现,该公司有明显的违规操作。
进一步的测试发现,这些致癌污染物也出现在一家中国公司“浙江华海药业”( Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.)所生产的降压药中。
Aurobindo制药厂
近日,又一家公司Aurobindo制药因为担心药品可能还有微量致癌物质而宣布自愿召回80多种缬沙坦片。
据今日美国报道,这些药片可能含有N-亚硝基二乙胺(NDEA),它被列为可能导致癌症的成分列表。该公司在新年前夕发布的公告称,目前尚未收到任何与此类药物相关的不良反应报告。
根据召回通知,服用召回范围内药物的患者应联系药剂师或医生寻找替代药物,但在找到合适的替代品之前不应停止使用药片。立即停止药物治疗可能会导致危险。
消费者可以致电1-866-850-2876或发送电子邮件至pvg@aurobindousa.com与该公司联系。
Teva制药厂
此前,出于同样的原因,Teva制药也在11月自愿召回2种缬沙坦药物。美国食药监局FDA在8月份就宣布扩大召回缬沙坦药物,因为其可能含有杂质。
在此前的采访中,FDA专员Scott Gottlieb曾表示,召回降压药反映出对药物治疗的关注度在日益增加,以确保其不存在杂质。
在FDA网站上列出了所有受影响的Aurobindo生产的缬沙坦片药品,民众还可以在FDA网站上搜索到所有被召回的药物清单。