FDA批了,在家就可做新冠病毒检测,一到两天内出结果
再也不需要担心自己排不上号,得不到检测了。
近日,联邦食品暨药物管理局(FDA)紧急批准第二款新冠病毒鼻腔拭子采检工具组,能让个人居家自行采集鼻腔检体,然后送往实验室进行诊断检验。
FDA医疗器材与放射医学中心主任舒人(Jeffrey Shuren)在声明中说,该项新检测不仅能让更多病患得以受检,更能保护其他人不会有暴露在病毒下的风险。
该款检测工具组由医疗科技公司EverlyWell生产,包括一支个人鼻孔内采检用拭子,和一支装有生理食盐水的试管用来装检体。
采检完后可以送往两家私营公司之一的实验室,Fulgent Therapeutics和Assurance Scientific Laboratories。
据CNBC报道,LabCorp的检测试剂盒在3月已经获得FDA的紧急使用授权。
在4月5日,LabCorp联系FDA,要求修改授权,以允许患者在家中使用该检测试剂盒。
EverlyWell公司发言人克莉丝蒂娜‧宋(Christina Song)说,民众受检前须接受线上筛选调查,以判定是否达到联邦受检标准。
调查将由该公司远距医疗合作伙伴PWNHealth公司所属医护人员迅速审查,确定民众符合受检资格后,将立即送出工具组。
从民众可以点击下订按钮,到在手机或装置上读取结果,过程约须三至五天。
该公司目前已有6万个可在家使用的试剂盒,将优先提供给医疗工作者,并有望在未来几周扩大至其他美国客户。
该试剂盒的价格为119美元。
使用者需被评估为适合使用,并需要在该公司网站上完成一份调查表。
“供在家中并已通过医疗保健提供者审查过的在线问卷进行了筛查的个人使用,这使人们可以使用Everlywell授权的试剂盒在家中自行收集样本。”
美国一直在试图提升检测能力,但由于缺乏专业人员、以及确保安全的个人防护设备,美国扩大检测能力受到一定阻碍。
而在家收集样本将减少把病毒传染给医务工作者的风险,但也可能存在一些缺点,比如,检测者是否正确收集了样本并将其安全送到了实验室。
FDA表示,已经与LabCorp展开合作,确保其样本采集套件中的数据的安全准确,与在医院或其他检测场所相同。
LabCorp表示,只要按照试剂盒的说明,患者采集的样品和专业人士采集的样品质量及结果不会有差异。
家用试剂盒配有棉签,可用于收集鼻样本,还配有生物危害标本袋以及联邦快递的隔夜运输袋,用于将样本邮寄至实验室。
实验室在收到样本后一到两天内即可获得结果。