美国新冠死亡总数已超25万，辉瑞疫苗有效率达94%，在家也能测新冠！FDA批准首个居家试剂

截至周三（11月18）早上，美国新冠死亡病例已经超过25万。近几周，全美多地的死亡率呈上升趋势。统计显示，在过去4周中，美国新冠平均死亡数字大幅上升，从10月初的平均每周821例，上升到平均每周1167例。目前新冠死亡情况是8月份以来最糟糕的。

另外，约翰斯·霍普金斯大学的数据显示，周二全美报告新增新冠死亡1707例，这是5月14日以来的最高单日死亡数字。

另据NBC新闻报道，白宫新冠疫情工作小组的一份内部报告指出，新冠目前正在全国各地社区“迅猛传播，目前绝大多数郡已经受影响，没有任何迹象显示抗疫进展，只会进一步恶化。”

工作小组的报告还警告，目前的抗疫措施“是不够的，必须提升，才能让疫情曲线平缓”。报告警告即将到来的感恩节假期可能会以相当的规模扩大传播。

截止美东时间11月18日晚间，全美习惯病毒患者累计确诊1169万例，死亡人数达25.5万人（数据来自一亩三分地）。

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辉瑞疫苗有效率达94%

新的临床试验结果显示，辉瑞（Pfizer）与德国生技公司BioNTech合作研发的新冠候选疫苗，对65岁以上老年人的有效率为94%以上。

CNN报道，该公司对170位参加疫苗临床试验且随后感染新冠病毒的志愿者进行了统计，其中有162例感染者是仅服用过安慰剂或注射纯盐水的人群，另外8例是接种了候选疫苗的人群。辉瑞表示，该疫苗的免疫率高达95%。

数据显示，辉瑞公司最初声称其疫苗疗效优于90%的说法仍然成立。

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech在一份联合声明中说：“尽管参与试验的患者在年龄、人种和族裔背景方面存在差距，但该疫苗的疗效是一致的。据观察，该疫苗在65岁以上成年人中的疗效超过94%。”

辉瑞首席执行官表示，辉瑞公司已掌握有关其候选疫苗足够的安全数据，该公司正准备提交给FDA申请授权。

辉瑞公司和BioNTech表示：“截至目前，监察该疫苗疗效及副作用的小组——数据监控委员会（Data Monitoring Committee）尚未报告与疫苗相关的任何严重的安全隐患。”

“在第一剂接种后，患者出现疲劳的概率为2%；第二剂接种后，患者出现疲劳的概率为3.7%。”两家公司表示，老年人出现不良反应的概率较小，且其不良症状较轻微。“根据目前的预测，两家公司到2020年将在全球范围内生产5000万剂疫苗，到2021年将生产13亿剂疫苗。”

在家也能测新冠！FDA批准首个居家试剂

食品和药物管理局（FDA）17日批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权，该试剂将能让民众全程在家进行病毒检测，且结果会在30分钟内出炉。

中新网报道，FDA将紧急使用授权，授予加州制造商卢西拉健康公司（Lucira Health）生产的单次用快筛检测工具。

这一分子检测试剂是由民众自己采集拭子样本，再通过该试剂检测其中的病毒遗传物质。检测结果会在30分钟或更短的时间内显示。

FDA在17日批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权。（图片来源：卢西拉健康公司官网）

路透社报道，此次获得紧急授权使用的抛弃式检测组，若采检对象年龄小于14岁，则应该要由医疗人员执行采检作业。

FDA局长哈恩（Stephen Hahn）表示，尽管现行已有确认感染新冠病毒的家用采集检测组，但此次获得授权的自我检测组，“是第一个能够完全自行使用，且能在家中得知检测结果的检测组”。

此前于10月，FDA曾表示，该局7月更新了指导方针，具体说明了家用检测试剂的标准，即要求试剂的操作简单，普通人也可以进行。不过，之后没有公司提交关于此类产品的申请。一些官员担心，企业或认为该指导方针所提出的要求难以达到。

报道称，卢西拉公司所发开的试剂满足了使用简单的要求。据该公司网站消息，检测试剂售价将低于50美元。