第一個疫苗或在感恩節申請授權 三月前產量將足夠全美所需

美國政府加速新冠病毒疫苗的項目”曲速行動”的首席科學家告訴《商業內幕》，他預計領先的疫苗將在接下來的幾個月里分三波披露實驗數據和獲得上市批准。

另外，衛生部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）周四（10月8日）表示，美國最早在明年3月份就可能生產足夠為每個美國人提供新冠疫苗的劑量，這一估計比美國總統公開表示的更為樂觀。

雖然進入第三階段試驗的四個候選疫苗都沒有公開報告中期研究的數據，但製藥商可能在11月底前向美國食品和藥物管理局FDA申請緊急授權，今年可能開始對高危人群進行免疫接種，而且他說疫苗在臨床試驗中可能比先前估計的更有效。

“接下來幾個月我們將有三波效能數據，和可能的三波緊急使用授權或批准，” 「曲速行動」的政策顧問斯勞伊（Moncef Slaoui）在接受《商業內幕》電話採訪時表示。

這些新冠的疫苗應該會在未來六個月內改變新冠疫情的發展軌跡。斯勞伊估計，到1月底，估計可以為最脆弱的人群接種疫苗。到三月底，斯勞伊還希望為大批一線工人和急救人員接種疫苗，這將降低病毒的傳播率。

“樂觀地說，我希望到夏天，我們已基本恢復正常，”他說。”我也希望，在下一個流感季節之前，我們已經完全控制了這種病毒。」

斯勞伊表示每波審批大概包括兩種疫苗，從輝瑞和 Moderna 開始。斯勞伊補充說，輝瑞和 Moderna 的關鍵試驗結果”不太可能在 10 月，更有可能在 11 月，而且很可能在 12 月產生。」

第二波是阿斯利康和強生。他說，這兩者可能於12月或明年1月產生結果。

第三波是賽諾菲和葛蘭素史克項目，以及諾瓦克斯的疫苗。這兩個項目都還沒有開始在美國臨床試驗的最後階段。斯勞伊估計，兩種都有望在下個月開始。

根據負責監督這些疫苗試驗的弗雷德·哈欽森癌症研究中心的病毒學家拉里·科里（Larry Corey）最近的建模，第三批的兩個方案最有可能在明年春天之前產生結果。

這六個疫苗項目都從”曲速行動”獲得了大量資金——總計超過100億美元。這筆錢正被用於進行大規模的臨床研究，以及現在開始批量生產。

這些合同包括美國政府有權從每個疫苗開發商那裡預先購買，使美國能夠獲得8億劑疫苗。

衛生部長：最早在3月份可以提供全美所需疫苗

另外，衛生部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）周四表示，美國最早在明年3月份就可能生產足夠為每個美國人提供新冠疫苗的劑量，這一估計比美國總統公開表示的更為樂觀。

阿扎爾在高盛醫療（ Goldman Sachs Healthcare）關於新冠病毒的線上活動上發表主旨演講說，川普政府的新冠病毒疫苗項目”曲速行動”預計到年底將提供1億劑。他說，這”足以覆蓋特別脆弱的人群”。

他補充說：”我們預測，到2021年3月至4月，每個想要接種疫苗的美國人都有足夠的疫苗。」

阿扎爾說，目前23個製造工廠為美國政府支持的所有6種潛在疫苗做生產。疫苗包括來自 Moderna、輝瑞公司、阿斯利康和強生公司的疫苗，它們都在後期測試中。他說，美國還獲得了免疫接種所需的針頭、注射器、瓶子和其他用品。

他誇讚美國政府與醫療供應公司麥凱森的合作，該公司為新冠疫苗的主要分銷商。”我們對迄今為止的成功感到非常高興，”他說。

此前，川普一再強調，疫苗可以授權在10月份緊急使用，到4月份，每個美國人的疫苗劑量都足夠。

美國疾病控制和預防中心CDC上個月概述了一項全面計劃，讓所有美國人免費接種新冠疫苗。在該計劃中，疾病預防控制中心說，它預計新冠病毒疫苗將首先獲得緊急使用授權，然後正式批准。

疾病預防控制中心主任羅伯特·雷德菲爾德博士當時說，當獲得大量疫苗時，將同時實現兩個目標：提供廣泛接種疫苗的機會來控制更大傳播，並確保目標人群，特別是那些高危人群，避免因新冠而出現併發症。

此前，傳染病專家和科學家擔心，疫苗將在未充分測試之前就上市。

本周早些時候，FDA為新冠疫苗製造商制定了最新的安全標準。FDA網站上的一份文件中公布了這些標準，幾乎可以肯定根據這些標準，在11月3日總統大選之前，疫苗不可能獲得批准。

製藥公司一直試圖減少人們對疫苗開發速度過快引起安全的擔憂。他們在9月份發表了一份聯合聲明，承諾”與科學站在一起”，而不是政治，稱臨床試驗不會犧牲疫苗的安全性或有效性。