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這種”神葯”成美國首個完全獲FDA批准新冠療法 曾用於治療川普

美國食品和藥品管理局(FDA)周四宣布,已批准製藥商吉利德(Gilead)公司的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)作為新冠療法。

FDA於5月份批准了該藥物的緊急使用許可,允許醫院和醫生在其還沒有得到正式批准之前在新冠病人身上使用。這種靜脈注射藥物縮短了部分住院患者的康復時間。本月早些時候,總統川普新冠檢測呈陽性後,也曾接受過這種藥物的治療。

今年早些時候,美國首席傳染病專家福契(Anthony Fauci)博士說,該藥物將成為新冠患者的「新的護理標準」。

吉利德表示,該藥物將被用於需要住院治療的新冠患者。它目前是美國首個也是唯一一個獲得完全批准的治療新冠的藥物。根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)編製的數據,這種病毒已使全球4,130萬人感染,超過100萬人死亡。

吉利德首席執行官奧戴伊(Daniel O』Day)在一份聲明中表示:「自新冠疫情爆發以來,吉利德一直在不懈努力,幫助找到解決這一全球健康危機的辦法。令人難以置信的是,從新冠最早爆出病例開始不到一年,美國就有了FDA批准的治療方法,所有有需要的合適患者都可以得到這種治療。」

今年8月,該公司表示,計劃在今年年底前生產200多萬這種藥物的療程,預計到2021年能再生產「幾百萬個療程」,並補充稱,自今年1月以來,該公司已將這種藥物的供應增加了50多倍。它的製造網路現在包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。

吉利德本月早些時候公布了自己對瑞德西韋的大規模試驗的最終數據。對1,060名新冠住院患者的研究發現,瑞德西韋顯著降低了早期接受吸氧治療的患者的死亡率。這種藥物最初被研發是為治療埃博拉病毒。

但是在上周,世界衛生組織協調進行的一項研究報告稱,瑞德西韋和其他三種治療新冠肺炎的潛在藥物對住院患者的死亡率「幾乎或完全沒有影響」。

新州每日新增病例數一月內翻番 州長警告避免州際旅行

周四,官員報告新澤西州的每日病例總數在過去一個月里翻了一番,官員們指出,小型家庭聚會和其它聚會是主要來源。儘管正在對抗新的新冠病例高峰,新澤西州和康州仍是15個傳播率最低的州之一,分別是2.71%和1.92%。

州長菲爾·墨菲說,有證據表明,在該州幾乎任何地方都有派對傳染的問題,他無法控制人們私人住宅內發生的事情。他敦促民眾要謹慎行事。周三,州長在記者會得知與兩名與他接觸的高級職員對新冠檢測呈陽性後,不得不突然”離開現場”。

這種

新澤西州自由州立公園

墨菲和他的妻子周三重新接受測試,這是72小時內第二次,他們的測試結果呈陰性。兩人都表示,作為預防措施,他們將在周末隔離。

墨菲周四在一次新聞發布會上說:”我認為沒有人能倖免於這種病毒。」 這是該州連續第五天報告了1000多例新冠新病例; 新澤西州現在有四個郡每天報告100多個新病例。

“新澤西人應該避免所有不必要的州際旅行,”他說。”我們每天得到的數字是讓人警醒的。」

紐約州長庫默曾表示,他將與墨菲和康涅狄格州州長內德·拉蒙特合作,幫助他們減少感染人數,儘管他的聚焦於密集社區的戰略,在密度低於紐約市的地區可能不太有效,在那裡他可以有針對性的封閉街區級別的區域。

美國疾病控制和預防中心負責傳染病的副主任Jay Butler博士說,該機構已經注意到一種”令人痛心的趨勢”,即病毒病例數量”在全國近75%的地區”正在增加。

衛生部長提供疫苗新時間表 否認曾「策劃罷免」FDA局長

衛生部長阿扎爾(Alex Azar)周四表示,他預計易感染的美國人到2021年1月就能接種新冠病毒疫苗。同日,他對一則報道予以否認,該報道指稱他曾「公開策劃罷免」食品和藥品管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn),因為他堅持嚴格執行審批疫苗的安全程序。

阿扎爾周四稱,一旦醫院能夠接種疫苗,將立即向老年人、衛生健保工作者和急救人員提供。他是在疾病控制和預防中心(CDC)總部的新聞發布會發表上述言論的。

他表示:「在幾周或幾個月內就有希望開發出安全有效的疫苗。我們預計,到今年年底,我們將有足夠的得到FDA授權的疫苗,能夠為最脆弱的人群接種。

他接著說:「到明年一月底,我們預計將有足夠的疫苗為所有老年人、以及我們的衛生健保工作者和急救人員接種。」

衛生部長補充道,到明年4月份,更多的美國人將有機會獲得疫苗。

總統川普一直堅稱,會在11月3日大選前推出疫苗。大流行已經成為選民在這個選舉周期最為關注的問題。9月8日,九家正在研發新冠疫苗的生物製藥公司高管罕見發表了一份聯合聲明,向公眾承諾他們研發疫苗將以安全作為第一要務。

然而,Politico周四的一篇報道稱,阿扎爾曾向他所在部門的幾位盟友表達了對哈恩的不滿,甚至還討論了「就解除哈恩職務尋求白宮允許的可能性」。

據報道,哈恩堅持新冠疫苗的安全標準應高於正常標準,這意味著總統川普一再作出的「大選前提供疫苗」的承諾變得不可能。

阿扎爾周四做客CBS電視台時表示:「哈恩局長和我每天都講話,我們的關係非常密切,富有成效。」

他表示,Politico的報道「完全不真實」。他此前也否認了以選舉日作為推出疫苗最後期限的努力。

衛生部長說,他正在與哈恩局長「合作」,並「100%支持」FDA全權控制。

「FDA將根據其科學、數據、監管和法律標準來決定是否批准治療藥物或疫苗。這些決定最終將由FDA的高級職業官員作出。」他說。

當被問及他是否有信心讓哈恩領導這項工作時,阿扎爾回答說:「絕對有信心。」

本文由【北美海客生活網】整理編輯,原文轉自美國中文網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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