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FDA批准首个家庭版新冠病毒检测 期待试剂盒大众化……

FDA已批准了首个家庭版新冠病毒检测的紧急使用授权,允许人们在家中使用鼻拭子采集样本,然后再将其邮寄到实验室进行分析。

该检测由LabCorp生产,可以帮助减少卫生保健人员在收集患者样本进行检测时所使用的个人防护设备的数量。

FDA批准首个家庭版新冠病毒检测 首供一线人员使用_图1-1

该公司表示,其家庭检测套件将首先提供给可能暴露于病毒或有症状的医护人员和急救人员使用。

LabCorp是一家美国医疗诊断公司,拥有超过40年的经验,旗下产品包括通过其Pixel系列的结直肠癌、糖尿病和心脏血脂疾病的上门检测。看来,FDA在愿意为谁开放上门采集的授权方面,似乎更倾向于有长期行业经验的公司。

LabCorp公司的家用新冠病毒检测试剂盒名为 “Pixel”,已获得美国食品和药物管理局(FDA)首个紧急使用授权(EUA)。该测试是一种上门采集试剂盒,用户可以使用包括鼻拭子在内的样本采集材料,然后使用随附的运输包将样本送回实验室进行检测。

LabCorp计划加大生产该套件,并在未来几周内面市,需要使用者填写调查表并获得医疗保健提供者的推荐。目前尚不清楚LabCorp会立即分发多少组套件或生产能力。

LabCorp发言人称:

“回答这些问题为时尚早。”他坦言,“自我检测套件的初始数量是有限的。”

FDA局长哈恩(Stephen Hahn)称,LabCorp样品采集套件将使患者采集样品更加方便。该机构修改了先前对LabCorp的新冠病毒实验室检测的紧急使用授权,允许采用新的样本采集方法。

哈恩在一份声明中说:

“我们与LabCorp合作,以确保患者在家中所采集的样本显示的数据与在医生办公室、医院或其他检测地点收集的样本一样安全和准确。”

新冠病毒在美国的测试,目前主要是依靠车内测试以及门诊和医院测试。这些检测在风险状况和症状表现方面有很高的准入门槛,而且这些检测的管理也会使负责检测的医护人员面临感染感染的风险。家庭检测可以提高整体检测率,同时,降低一线医护人员的风险,更好地了解新冠病毒大流行病的真实范围和深度。

对于这样的试剂盒,多久才能让老百姓用上,还是个未知数。但小编认为,早实现全民检测,早日完全摆脱疫情。

本文由【北美海客生活网】整理编辑,原文转自美国中文网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

海外新闻小编

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