高血压患者注意!FDA扩大召回逾百批次致癌血压药
从2018年夏季开始的一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。
在联邦食品药品监督管理局(FDA)最新的公告中,FDA宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质,并召回这批药物。
“在过去的几个月里,FDA进行了一项重大调查,并同时与制药公司合作解决这些产品中致癌物质的问题”,FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)在声明中说。
FDA扩大召回致癌血压药物名单截图
据FDA的声明,本次扩大召回动作涉及3家制药公司--阿拉宾度制药有限公司(Aurobindo Pharma Ltd)和Camber Pharmaceuticals Inc以及托伦特制药有限公司(Torrent Pharmaceuticals)的185批次血压药物:氯沙坦钾(Losartan)和缬沙坦(Valsartan)。这是FDA在2月25日宣布召回一批氯沙坦钾(Losartan)药物后一周内做出的第二次召回动作。
阿拉宾度制药有限公司本次召回的血压药物为40毫克(mg)、80毫克、160毫克和320毫克四款产品,共计38批次。Camber Pharmaceuticals Inc本次召回的血压药物为25毫克、50毫克和100毫克的三款产品,共计87批次。托伦特制药有限公司(Torrent Pharmaceuticals)召回60批次的产品。
近8个月以来,全美不断爆出降血压药含有致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)或N-亚硝基二乙胺(NDEA)的丑闻。FDA药监部门发现在检测多家公司的血压药后,发现这些致癌物质超标。
FDA召回含致癌物质血压药物名单:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugRecalls/default.htm
此次召回是FDA对一类名为血管紧张素II受体拮抗剂ARBs(Angiotensin Receptor Blockers)的药物进行调查的最新进展。FDA还称,“并非所有ARBs产品都含有NDMA,NDEA或N-亚硝基甲基氨基丁酸‘NMBA’杂质,因此药剂师可以提供不受召回影响的替代药物,或者医疗保健专业人员开出治疗相同病症的其他药物”。