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重大革新!FDA审核新型眼药水,滴一下,就能摘掉眼镜

一种可以让有老花眼的人不需要戴眼镜阅读的眼药水已经提交给食品和药物管理局FDA批准。

一旦获准,全美1.28亿有老花眼人群就多了一种帮助阅读的选择。

根据艾伯维公司旗下的Allergan Eye Care上周发布的一份声明,这种眼药水称为AGN-190584,有望在今年年底前获得批准。

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该眼药水是一种匹罗卡品溶液,旨在治疗老花眼的症状。

老花眼是一种与年龄有关的眼疾,导致眼睛逐渐丧失对附近物体的聚焦能力。

费城Wills眼科医院白内障和初级眼科护理服务主任贝利(Robert S. Bailey)说, “它(眼睛老化的过程)最早从10岁开始发生,然后使你逐渐失去聚焦能力,到70岁时完全失去能力”。

大多数患者在40多岁时开始注意到它。

老花眼是由眼睛的晶状体失去弹性引起的,当它需要将焦点从远处的物体转移到近处的物体时,就很难改变形状。眼药水并不能从根本上治疗老花眼,而是帮助治疗其症状。眼药水不是针对眼睛的晶状体,而是使眼睛的瞳孔变小,产生针孔效应,增加焦距深度。

“如果你有一台相机,你把光圈缩得很小(并且)让很少的光线进入,对焦深度就比你打开光圈要大得多,”贝利说。”它给你更大的对焦深度,不仅是远处,而且是近处。”

重大革新!FDA审核新型眼药水,滴一下,就能摘掉眼镜

新药申请基于随机试验: 750名年龄在40至55岁的参与者,接受药物或安慰剂治疗,每天一次,持续30天。根据该公司在2020年10月公布的试验结果,研究发现眼药水安全有效。与接受安慰剂的参与者相比,接受眼药水的患者在弱光下做视力检测,可以在图表上多读三行。

眼药水在涂抹后15分钟就开始起效,在大约一个小时后达到最高效力。

5%的患者身上出现副作用,包括头痛、红眼、视力模糊和轻微眼痛。

如果获得FDA批准,AGN-190584将成为第一个治疗老花眼的眼药水。然而,匹罗卡品眼药水已经被批准用于青光眼患者,只是浓度更高。

AbbVie公司副总裁兼全球治疗领域负责人Michael Robinson表示,青光眼患者每天大约使用4次,浓度为4%;老花眼患者每天只能使用一次或按需使用,浓度为1.25%. 他说,未来的试验将研究该药物在每天使用一次以上的情况下效果如何。

虽然现在的目标人群是40岁到50岁,患有轻度到中度老花眼的患者,但是该公司正计划进行试验研究该药物对老年患者的作用。Robinson不认为眼药水能完全取代老花镜,但认为它们可以为老花眼人群提供多一种选择。

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