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FDA称雷尼替丁存在致癌物 Sandoz药物销售被叫停

在实验发现能够减少胃酸的雷尼替丁中含有对人体有害的亚硝胺后,瑞士制药公司诺华(Novartis)表示已叫停销售所有由山德士公司(Sandoz)生产的此类药物。

据有线电视新闻网(CNN)报道,联邦食药监局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)本月初宣布,实验显示,一些雷尼替丁药品中都含有名为NDMA或亚硝基二甲胺的亚硝胺杂质。经过实验室测试,NDMA已被划入有可能导致癌症的物质类别当中。

FDA目前正在评估雷尼替丁中含有少量NDMA是否会给病人的身体带来威胁,并表示会分享评估结果。

雷尼替丁是非处方药,并且是处方组胺H_2-受体阻滞剂,它能够帮助减少胃酸。

诺华公司通过邮件发布声明:

“为达到预防目的,在进一步澄清之前,暂停山德士公司在市场销售所有含有雷尼替丁的药物将会保持一段时间,其中包括在美销售的胶囊药物。我们的内部调查将对细节进行进一步的确定。如出现问题,将根据需要与有关卫生部门协调,采取适当的额外措施。”

售卖雷尼替丁药物Zantac的制药商赛诺菲(Sanofi)周四(19日)在邮件中发布声明称目前公司暂未有在加拿大之外停止销售或停止生产Zantac或其他雷尼替丁药物的计划。

“来自FDA的报道称,初步实验结果显示,雷尼替丁中的NDMA含量几乎没有超过它在常规食物中的含量。我们与FDA展开了密切合作,并且我们自己也在开展有力调查,确保我们能够继续达到最高的安全级别和质量标准”,赛诺菲公司的声明如是说。

FDA自去年起就开始对降压药和治疗心脏药物中的NDMA及其他亚硝胺杂质进行调查。在FDA发现有些药物中的亚硝胺类含量超标后,许多药物都被召回。

但FDA指出,人们无需停止服用雷尼替丁药物,但采用此类治疗方案的病人可以与自己的医生商讨其他治疗方案,服用非处方类雷尼替丁药物的病人也可以考虑服用其他适用药品。

大量服用NDMA可能会对身体造成危害,但初步的实验结果显示药物中的雷尼替丁含量几乎未超过常规食物中的含量。

【侨报记者陈沉9月19日报道】

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FDA称雷尼替丁存在致癌物 Sandoz药物销售被叫停
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