美国FDA正式上市抗癌药,治愈率高达75%!听华人读者给您泼点冷水!
李咏去世前的一年,他的爱妻曾在微博上写道:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”
当时,小娅觉得那是天方夜谭,不切实际,癌症还能有疫苗?
在李咏去世一个月后,美国媒体曝料,FDA正式批准口服抗癌药。
据悉,此药针对17种肿瘤有效率可高达75%!这是史上第一款TRK抑制药物,也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者有奇效!
国内什么时候会有这种药尚未公布,估计需要经历几个月到几年的审批时间。
美国上市时间:2018年11月26日
批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
据悉,这款药可治疗:
肺癌、胃肠癌、结肠癌、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、黑色素瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤等17种癌症。
针对基因突变而不是癌症类型
不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。所以患者要检测一下,看看是否有这个基因融合再决定是否用此药治疗。
根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。
处方药详解:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210861s000lbl.pdf
临床治疗的最新案例:
胃肠间质瘤:55岁男性
治疗前:癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔
治疗后:4个多月时肿瘤明显缩小
儿童纤维肉瘤:16个月大的的宝宝
治疗前:经过基因检测后发现是ETV6-NTRK3突变,接受了3次手术和化疗。
治疗后:接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后,MRI磁共振显示肿瘤体积减少90%!
未分化肉瘤:42岁女性
治疗前:肿瘤细胞转移到肺部
治疗后:呼吸困难和低氧血症全无。2个周期后大部分肿瘤消失,12个周期后肿瘤组织几乎完全消失!
副作用:
疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。长时间服用会有耐药性。第二代新药可用于治疗对此药已产生耐药性的患者。
价格:
儿童糖浆价格每年11,000美元,成人口服胶囊每年393,000美元。
但是通过保险,大多数患者在30天的药物将需支付20美元或更少。
如果患者负担不起药物,由BAYER公司资助的慈善机构将免费提供该药物。如果患者在治疗的前90天没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
针对这篇报道,一些华人朋友们谈了谈他们的想法。
不管怎样,起码会有人受益,希望科学家们继续努力,研究出更多更好的药物造福更多的家庭。
也希望这款药物也能在中国早日上市,给求生之人一线曙光。
针对这个新药,你有何看法?不妨留言与大家畅谈!