FDA发布警告:美国17家、58种营养补充品 违法销售
联邦食品暨药物管理局(FDA)表示,已向17家生产维他命等各种营养补充品的公司,发出警告函和建议信,指称他们宣传能治疗阿兹海默症及其他严重疾病的58种膳食补品产品,是未获核准的新药或名实不符的药物,是不法销售,违反了联邦食品药物和化妆品法。
接获警告函的包括Gold Crown Natural Products、TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等多家知名公司。
食药局在声明中表示:“这些产品通常在网络和社交网站平台销售,未曾经过FDA的审查,未经证实其治疗疾病、改进健康安全无虞,成效如实。这些产品可能毫无成效、不安全,并且可能使得民众不去寻求诊疗治病。”这些产品包括药片、药囊和油液。
FDA和联邦贸易委员会(FTC)在发给TEKNaturals的警告信函中表示,该公司的MindIgnite等五种产品,广告指称“临床显示,有助改善阿兹海默症,甚至失智症等脑部疾病”;该公司其他产品则宣传可治疗或预防某些癌症、帕金森症、人类乳突病毒(HPV)等。
FDA也警告Pure Nootropics,指称该公司七种产品宣传不实,其中包括Turkey Tail Mushroom Powder;该公司宣传此产品可以改善失智症、精神分裂症和阿兹海默症。目前,美国超过550万人罹患阿兹海默症,预期2050年人数将增至1500万人。
另外,FDA警告促销的补品造成类鸦片药物成瘾的数家公司,这些公司的补充剂含有未经核准的抗忧郁症药物成分达体朗(tianeptine)。
上述两个联邦机构在警告函中表示,这些公司须在15天内响应,并纠正违法情事,若不遵从,可能面对法律诉讼。
不过,FDA未提及非精神活性大麻物质(CBD)的规范问题,有的公司宣称CBD有药效,可治疗阿兹海默症。