辉瑞宣布:新版疫苗显著提高针对Omicron保护效力!
6月25日,辉瑞和BioNTech表示,其研制的针对Omicron变种的新版本疫苗,可以对该毒株产生“显着更高的免疫反应”。
两家公司在一份新闻稿中称,研究“发现,目前有两种Omicron的适应型疫苗对Omicron ba1产生了显著更高的免疫反应”,BA.1指的是最初的Omicron变体。
一种新疫苗是一价疫苗,仅针对欧米克隆,另一种是二价疫苗,将一价疫苗与两家公司针对COVID-19初始毒株的疫苗结合起来。
这两种疫苗作为第四次加强注射时,都被发现可以显著增加对欧米克隆的中和作用。两家公司表示,在注射两种不同剂量的疫苗后,单价增强剂将中和作用提高了13.5倍和19.6倍,二价增强剂将中和作用提高了9.1倍和10.9倍。
这项研究调查了1234名56岁及以上的成年人。
两家公司表示,这些疫苗还“显示出了良好的安全性和耐受性,类似于辉瑞- biontech COVID-19疫苗”。
他们补充说,初步的实验室研究表明,更新后的疫苗对BA.4和BA.5的欧微米亚变种表现良好,尽管它们对原始欧微米亚变种的表现不如发现的那么好。
BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说:“欧米克隆的亚系在竞争中已经超越了ba1,并呈现出越来越大的免疫逃逸潜力的趋势。因此,如果流行病学和实验室数据显示,我们将保持警惕,并准备根据新出现的亚系迅速调整我们的欧米克隆候选疫苗。”
辉瑞和BioNTech已经与美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局分享了这些结果。
新闻稿称,两家公司将与监管机构讨论这些数据,目的是“迅速引入一种适应的助推器,以应对当前和未来的变体”。
与FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的讨论将于下周二举行,与国际药品监管当局联盟的讨论将于下周四举行。