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FDA批准更新版新冠疫苗 两款均对EG.5有效

周一,食品和药物管理局(FDA)批准了Moderna和辉瑞/BioNTech两家公司更新后的新冠疫苗加强针。更新后的疫苗均已批准用于12岁及以上人群,并授权在紧急情况下供6个月至11岁人群使用。作为FDA更新的一部分,Moderna和辉瑞/BioNTech原先的二价新冠疫苗已不再被授权在美国使用。

自动草稿 0

FDA”完全批准”辉瑞的新冠口服药Paxlovid

食品和药物管理局(FDA)周四“完全批准”了辉瑞(Pfizer)公司的抗新冠病毒口服药Paxlovid。NBC新闻称,FDA这一最新决定意味着,现在有大量临床数据表明,Paxlovid口服药是安全、有效的。

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世界科学家联名呼吁暂缓加强剂 FDA敦促家长勿为12岁以下儿童打疫苗

“大多数人无须加强剂” 美国和世界科学家联名呼吁 由美国和国际知名科学家组成的小组周一在权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)的评论文章中表示,对迄今为止的科学证据进行的专家评估表明,目前普通大众并不需要接种新冠加强剂。 得出这一结论的专家包括美国食品和药物管理局(FDA)高级官员和世界卫生组织(WHO)官员。目前的研究显示,已在美国获得紧急使用授权的新冠疫苗对快速传播的Delta变种仍然非常有效...

FDA批准20年来首个老年痴呆新药 药商股价飙升 0

FDA批准20年来首个老年痴呆新药,一年花费约5万

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周一(6月7日)批准了百健公司(Biogen)的治疗阿兹海默病(Alzheimer,俗称老年痴呆症)的药物aducanumab。这是美国监管机构近二十年来批准的首个治疗该病的新药,可减缓患者认知能力衰退。

坑!财物两空!数百华人邮寄包裹被骗,华人又一家快递公司要”逃路”了! 0

美FDA批准12-15岁儿童可接种辉瑞疫苗

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周一(5月10日)批准了辉瑞和BioNTech公司(Pfizer and BioNTech)的请求,允许他们的新冠疫苗,在紧急情况下,给12至15岁的儿童进行接种,并允许各州在秋季之前给中学生注射疫苗。

紧急召回!华人最爱的Costco网红维他命软糖出事! 0

紧急召回!华人最爱的Costco网红维他命软糖出事!

人们还在为病毒担忧的时候,Costco却连发多个产品召回令,其中竟然有华人家庭最爱的保健品Vitafusion软糖。召回原因更加恐怖,竟是因为某个批次可能含有金属碎片才被召回!如果小孩子误食了金属碎片,后果简直不堪设想!

根据综合报道,自从辉瑞(Pfizer)与德国伙伴BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗一周以来,至少已有12万8000人接种第一剂疫苗;虽然出现5例过敏反应,联邦食品暨药物管理局(FDA)也已经开始着手对此进行调查。 图片  联邦政府预料第一批配送足够290万人接种第一剂的疫苗,但仍不及全国人口的1%,且不够健康照护人员及长期照护机构的居民及照护员接种。  图片  虽然联邦卫生部(Department of Health and Human Services)已公布各州及领地的首批疫苗配送数据,但未公布已配送或接收多少疫苗;此外,部分地区的药剂师有时会从疫苗保存瓶中汲取比预期还多的疫苗剂量,但爱阿华州及华盛顿州的药剂师反映收到比预期更少的疫苗。    发烧、头痛、肌肉酸痛…专家:正常反应 据悉,疫苗在第三期临床试验已有90%有效性,也由独立专家小组审查,未发现明显副作用,对大众安全。但专家们警示,某些人在注射后可能发生的发烧、头痛、疲劳与肌肉酸痛等,皆为正常反应。  图片 图片  辉瑞疫苗试验中,所有反应均以轻度或中度呈现,几天内可解除。专家们表示,疫苗注射的反应为正常情况,且是疫苗正达到预期目标的表现。西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mt. Sinai) 免疫专家克拉默(Florian Krammer)指出,疫苗注射后,可能有体温升高、头痛或肌肉酸痛。 图片  症状发生是因先天免疫系统识别出某些东西不属于体内,并发出警报,若感到不适,不是因为感染病毒,而是因为疫苗正在触发免疫反应。  首批莫德纳疫苗已发往美国各州 另外,第一批莫德纳(Moderna)公司的新冠疫苗于周日(12月20日)早晨开始离开仓库运往各地,扩大了美国的疫苗接种工作。  分销疫苗的公司McKesson Corp在今天早上6点左右的一份声明中说,他们已经启动了新冠疫苗及辅助供应包的运送推广工作。 图片  在食品和药物管理局(FDA)授予该药品紧急使用授权后,疫苗于周六抵达配送中心,被装入集装箱并装上卡车。 图片  该疫苗预计将在全美3700多个地点推广。政府部门表示,在美国批准的第一种疫苗——200万支辉瑞疫苗的基础上,计划本周再发放590万支莫德纳疫苗。  美国陆军将领古斯塔夫·佩尔纳(Gustave Perna)告诉记者,莫德纳公司的第一批疫苗盒预计将于周一到达医疗机构。 图片 一些州选择了莫德纳的疫苗,用于更难到达的农村地区,因为它们可以在标准温度的冰箱中储存30天——而辉瑞的疫苗则不同,它必须在零下94度的温度下运输,在标准冰箱温度下只能保存5天。 0

美国FDA:改变新冠疫苗接种剂量不成熟 或对健康有反作用

当地时间1月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)在官网发布关于遵循新冠疫苗接种安排的声明。声明称FDA一直在关注有关减少新冠疫苗剂量、延长两次剂量之间时间的相关新闻报道,但改变新冠疫苗的剂量或时间是不成熟的,继续强烈建议按获得授权的剂量接种。