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辉瑞疫苗通过了FDA认证,你想知道关于疫苗的信息都在这里!

据〈纽约时报〉披露,美国当地时间12月11日晚间,美国食品和药品管理局批准了辉瑞(Pfizer)-拜恩泰科(BioNTech)新冠疫苗的紧急使用权,这次授权评估了这款疫苗潜在的风险和效用,认为其可以有效地应用在对抗新冠疫情,这将是美国普通民众接种的第一批疫苗,该疫苗在16周岁以上群体中被允许紧急使用。

辉瑞疫苗获FDA专家组支持 全美大规模注射仅一步之遥 0

辉瑞疫苗获FDA专家组支持 全美大规模注射仅一步之遥

经过一天的讨论,食品药物监督管理局FDA疫苗咨询小组美东时间周四傍晚投票决定,支持辉瑞疫苗在全美16岁以上人群中大范围应用。一般FDA都会遵循其建议;最快在几个小时内就可能做出批准决定。一旦FDA正式批准,640万剂辉瑞疫苗将在24小时内启运。

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川普:FDA紧急批准COVID-19血浆疗法

周日(8月23日),美国总统川普(特朗普)在疫情新闻发布会上宣布,美国食品药物管理局(FDA)紧急批准了COVID-19的血浆疗法。该疗法已被用于7万多名患者的治疗。

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疫情时收尸的冷藏车用完后怎么办?FDA:可以回去继续运食品

在美国纽约新冠肺炎疫情最严重的时候,平常用来运输冷冻食品的冷藏车大大地帮助处理死亡患者能力有限的医院和殡仪馆解了燃眉之急,不过随着疫情逐渐得到控制,新增的死亡者数量不断下降,这些被当成临时停尸房的冷藏车退出抗疫舞台便被提上日程。

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不需要中国口罩了?美国FDA做了个决定

5月7日,美国食品和药物监督管理局(FDA,下称美食药监局)在其官网向全体医护人员致信称,因一部分来自中国的口罩无法在新冠肺炎疫情期间起到足够的保护作用,他们已取消了一些中国制造商在美国销售N95口罩的许可。

影响复工关键检测收紧 FDA不再允许先销售后审批 0

影响复工关键检测收紧 FDA不再允许先销售后审批

疫情爆发之际,美国食品药品监督管理局(FDA)一直抱着特事特办的态度,允许市场上销售的100多种商业冠状病毒抗体检测而无需事先审查,但是这种政策收到广泛的批评,在周一FDA宣布,对所有检测进行监督,称这些检测必须通过机构的要求,包括达到质量和准确性标准。