中國首款糖尿病高仿葯在美上市 或僅為原研葯價格的1%
近日，青島百洋製藥有限公司宣布，其高端仿製葯製劑技術取得重大突破，採用滲透泵控釋技術的二甲雙胍新葯奈達獲得美國食葯監局(FDA)審批上市，有望改變國際大葯企糖尿病藥品市場壟斷的局面。
據悉，奈達第一批藥品即將發往美國市場，並預計年內在中國獲批上市，有望成為中國首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產品。
此前，青島百洋製藥有限公司宣布，公司生產的13批次、3萬瓶降糖產品二甲雙胍新葯奈達已裝箱發往美國市場（圖片來源：中新社）
綜合北京《經濟日報》、北京財經網報道，近年來，隨著全球經濟發展，以及民眾生活水平提高，糖尿病發病率持續攀升，已成為威脅全球民眾健康的重大問題。國際糖尿病聯盟最新數據顯示：2017年，全球糖尿病患者已達4.25億人。其中，中國是糖尿病患者人數最多的國家，佔全世界糖尿病患者的四分之一以上，達1.14億人。而中國在治療糖尿病及併發症方面的醫療費用總支出也高居全球第二位，2017年總支出為3850億元。
世界多個權威機構已證實，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥。但受限於中國國內製劑水平等多重原因，中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異：美國市場主要以緩控釋劑型為主，市場份額達到94%；而中國國內普通常釋劑型仍佔據主導地位，緩控釋劑型佔比僅22%左右，而且沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍。
而青島百洋製藥有限公司生產的奈達採用了先進、獨特的滲透泵控釋技術，使得藥物在體內勻速釋放，血葯濃度更平穩，在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時，也減少了糖尿病患者服藥次數，增加了患者用藥依從性，為眾多2型糖尿病患者帶來了福音。並且，它在活性成分、給葯途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研葯一致，完全達到了FDA的規定。
公開資料顯示，奈達的原研葯是日本鹽野義製藥公司的產品Fortamet。Fortamet在美國的零售價格較高，60片裝500mg劑量的產品在美國連鎖藥店CVS的零售價是2085.7美元，在雜貨連鎖店艾伯森(Albertsons)的標價是2160.6美元。
而奈達在美國的價格約為60片裝1000元，僅約合100多美元，相比原研葯更具價格優勢，未來在中國上市的價格，預計只有Fortamet在美國市場價格的1%。
