又一新冠疫苗面市在即 已獲FDA專家認可
FDA的一個顧問小組周四投票建議批准Moderna新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。
Moderna新冠疫苗與上周五獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。Moderna疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
FDA的疫苗和相關生物產品諮詢委員會以20比0票一致贊成批准Moderna新冠疫苗的緊急使用授權。委員會建議為18歲及以上的人接種疫苗。
FDA諮詢委員會在批准美國的流感和其他疫苗中起著關鍵作用，以確保疫苗可以安全地讓公眾使用。在上周四投票贊成後，FDA第二天就批准了輝瑞疫苗的緊急使用授權，並於周一開始在美國各地展開接種。
但要獲得完全批准還需要對更多的數據進行審查。Moderna目前僅提交了兩個月的後續安全數據。FDA通常需要六個月的時間才能完全批准。
Moderna的疫苗與輝瑞一樣使用mRNA，也就是信使RNA技術。後期臨床試驗數據顯示，該疫苗對預防新冠病毒的有效率超過94％，可以抵禦患嚴重疾病的風險，並且是安全的。為了使功效達到最大，疫苗需要接種兩次，中間間隔四周。
FDA工作人員周二公開支持Moderna的疫苗，通過分析了該款疫苗在一項大型臨床試驗中的安全性和有效性，並在文件中表示臨床試驗結果和安全性數據「符合FDA的新冠疫苗緊急使用授權指南中提出的建議」。
SVB Leerink分析師表示，Moderna疫苗的耐受性似乎不如輝瑞/BioNTech疫苗，但他們指出，在不同疫苗試驗之間進行比較並不恰當，這也不太可能成為Moderna獲得緊急使用授權的障礙。
報道稱，Moderna的首批疫苗可能會最先向美國供應。此前雙方已簽署協議，美國將獲得總計多達2億劑疫苗，預計本月將獲得第一批2000萬劑。該疫苗將分兩劑注射，間隔約四周。另外，公司還與加拿大、歐盟和英國簽署了供應協議，目前不同地區及國家的監管機構正針對該疫苗進行「滾動審查」。
