含過量致癌物 這種常用糖尿病藥物被召回
一種被廣泛使用的糖尿病藥物在生產商發現其含有高水平的致癌污染物後被召回。
根據美國食品和藥物管理局(FDA)發布的信息,印度製藥公司Marksans Pharma正在召回鹽酸二甲雙胍緩釋片,因為它們的NDMA(一種「可能的人類致癌物」)水平高於可接受的96納克的每日攝入量限制。
鹽酸二甲雙胍緩釋片用於治療2型糖尿病,旨在降低血糖水平。
此次召回適用於以商標Time-Cap Labs出售的500mg和750mg的鹽酸二甲雙胍緩釋片。
此次召回擴大了從今年夏天開始對該產品的早期召回。但這只是去年發現含有NDMA的幾種鹽酸二甲雙胍緩釋片產品之一。其他七家製藥公司因其致癌成分而召回了他們生產的鹽酸二甲雙胍緩釋片。
FDA仍在調查NDMA的來源以及其如何出現在鹽酸二甲雙胍緩釋片產品中。藥物中發現的這種物質的大多數水平通常較低,並且屬於FDA可接受的每日攝入量之內,但最近召回的藥物超過了該水平。但是,印度製藥公司Marksans Pharma沒有透露其召回產品中含有多少NDMA。
此次召回適用於以下產品,這些產品可以通過國家藥品代碼來識別。點擊文末左下角「閱讀原文/Read more」,可以使用國家藥品代碼通過FDA在線搜索和識別產品。
鹽酸二甲雙胍緩釋片500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
鹽酸二甲雙胍緩釋片750mg:
100 counts: 49483-624-01