川普大選前推出疫苗願望泡湯？輝瑞調整申請審批時間表

輝瑞公司（Pfizer）周五表示，該公司可能會在11月下旬為其與德國合作夥伴生物科技公司（BioNTech）正在研發的新冠疫苗申請批准，這意味著該疫苗不太可能像總統川普承諾的那樣，在美國大選前上市。

輝瑞表示，安全數據一出來，就可能會向監管機構提交申請，時間可能在11月第三周。

按照目前的時間表，美國可能會在今年批准一種新冠病毒疫苗，這是控制新冠大流行的關鍵一步。這種病毒已造成全球逾100萬人死亡，並重創了經濟。

食品和藥物管理局（FDA）本月早些時候表示，在批准緊急使用任何實驗用新冠疫苗之前，需要半數試驗參與者提供至少兩個月的安全數據。

雖然白宮通過了指導方針，但川普批評這一規定是「政治打擊工作」，因為它們削弱了選民在11月3日投票前獲得疫苗的希望。

輝瑞公司首席執行官博拉（Albert Bourla）在公司網站上發布的一封公開信中說，基於目前的試驗登記和後期試驗的劑量，預計在11月的第三周就能得到安全數據。

博拉在信中指出，申請還取決於其他幾個因素，包括有效性的初步數據，這些數據可能在10月底之前得到，也可能不會得到。

他說，該公司計劃儘快與公眾分享療效數據。

密切關注疫苗競賽的人士已經知道，輝瑞到本月底將無法滿足FDA的要求。但周五的聲明表明，該公司及其領導人的基調發生了轉變，後者在採訪和公開露面中一再強調10月份疫苗上市的可能。

通過這樣做，該公司傳達的信息與總統一致，後者毫不掩飾自己希望在大選前獲得疫苗批准。總統甚至曾點名輝瑞，並說他已經和博拉博士談過了，稱他是一個「很棒的人」。

輝瑞是在美國進行新冠疫苗後期臨床試驗的四家公司之一，在其時間表估計中，它一直是最積極的。Moderna、阿斯利康(AstraZeneca)和強生公司(Johnson & Johnson)表示，今年年底的可能性更大，與聯邦衛生官員的預測相符。

阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的試驗因潛在的安全隱患而暫停，這可能會進一步推遲其疫苗推出。

輝瑞股價在盤前交易中上漲2.4%，而生物科技在美國上市的股票在開盤前上漲3.3%。

又一”抗疫神葯”走下神壇?世衛稱瑞德西韋對重症患者無效

世界衛生組織協調進行的一項研究表明，瑞德西韋（remdesivir）和其他三種治療新冠肺炎的潛在藥物對住院患者的死亡率「幾乎或完全沒有影響」。

世衛組織的跨國團結療法(Solidarity Therapeutics)試驗的中期結果於周四公布。該試驗據稱是世界上規模最大的新冠病毒治療隨機對照試驗。

結果表明，瑞德西韋、羥基氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素藥物治療方案「似乎對新冠住院患者的28天死亡率或住院病程幾乎沒有或完全沒有影響」。

總統川普兩周前被檢測出新冠病毒呈陽性後，瑞德西韋是他服用的藥物之一。

世界衛生組織在30個國家的405家醫院對11,266名患者進行了隨機研究，其中2750名患者接受了瑞德西韋治療。

該研究的作者寫道：「沒有任何研究藥物能明確降低(未使用呼吸機患者或任何其他進入特徵亞組)死亡率、啟用呼吸機的頻率或住院時間。」

隨機對照試驗被認為是臨床研究的「黃金標準」，因為它們能更有效地消除偏見。然而，世衛組織的研究尚未經過同行評審，這意味著未得到其他專家的獨立評估。

在世衛組織宣布研究發現的一周前，製藥商吉利德科學公司（Gilead Sciences）公布了自己對瑞德西韋的大規模試驗的最終數據。吉利德最初研發瑞德西韋是為治療埃博拉病毒。

吉利德的研究對1,060名新冠住院患者進行了研究，發瑞德西韋顯著降低了早期接受吸氧治療的患者的死亡率。然而，它沒有在試驗中發現接受治療的全部患者的死亡率有統計上的顯著降低。

吉利德首席執行官奧戴伊（Daniel O』Day）告訴CNBC，該葯還被發現可以防止人們「病情加重」和「需要更多氧氣支持」。這項研究也採用了隨機對照的方法，並經過同行評議。

吉利德沒有立即對世界衛生組織的研究發表評論。

上周，有報道稱，由於歐洲新冠疫情重燃，該地區正在囤積瑞德西韋。吉利德表示，已同意向37個歐洲國家出售50萬療程的這種藥物。

然而，儘管人們對新冠病毒的治療方法越來越感興趣，研製出可能疫苗的時間仍懸而未決。全球疫苗和免疫聯盟(GAVI)的董事會主席Ngozi Okonjo-Iweala周四說，仍然有希望在第一季度到明年年中之間研製出一種疫苗。

「當然，疫苗不是靈丹妙藥，雖然我們不能保證，但目前正在進行的工作看起來很有希望。」她在周四CNBC的全球經濟專題討論會上說。