想打新冠疫苗又怕打針?美科學家研發口服疫苗,盼今年產數百萬劑
近日,美國舊金山的一位科學家表示,一種新型的新冠病毒疫苗可能在今年年底前生產數百萬劑。
這種疫苗用藥片口服代替注射,即將進入人體試驗階段,負責該研究的科學家表示,他相信明年這種口服疫苗就可以問世。
據英國《每日郵報》5月15日報道,免疫學家肖恩•塔克博士目前正在他的加州實驗室試驗幾種不同的候選疫苗,其中一些將在7月初進入人體試驗,所有的疫苗都是通過片劑而不是注射來提供的。
塔克在接受《每日郵報》獨家專訪時表示:「我希望我們和其他國家能夠在今年年底或明年年初獲得大量(疫苗)原料,生產數以百萬計的劑量。」
「我們希望疫苗的解決方案能夠打開局面,讓人們能夠外出走動。」
52歲的塔克是上市生物科技公司Vaxart的首席科學官,該公司專門從事口服重組疫苗的研發。自今年1月以來,他和他的8人團隊每周工作7天,以研製出一種可行的新冠病毒疫苗。
塔克解釋說:「本質上,我們構建了編碼新冠病毒蛋白質的DNA。如果你把它放在合適的腸道環境中,你就會對這些蛋白質產生強烈的免疫反應。」
塔克的試驗過程首先是在實驗室中製造腺病毒,然後附加上一個生物工程改造的分子,對其進行調節,並允許它穿過胃,在腸道中工作。然後將新冠病毒基因插入其中。
這些疫苗目前正在實驗室進行生產適用性測試,同時在老鼠身上進行試驗。塔克說,到目前為止,研究結果很有希望。
今年7月,第一階段人體試驗將開始使用一小群患者。試驗將檢查疫苗是否有效以及是否產生任何副作用。
如果一切順利,該藥物將進入第二階段,將使用一個更大的測試組,然後進入第三階段,將涉及數百人,通常會將該疫苗與現有的標準產品進行比較。
最後一個階段的重點是疫苗是否產生任何長期的效果或傷害。
塔克說,與大多數為注射而生產的疫苗不同,塔克的藥物將以片劑的形式提供。片劑的生產速度更快,能夠解決目前全球因疫情大流行而導致的藥瓶和注射器短缺的問題。
但無論採用何種接種方法,研製疫苗的壓力都是巨大的。
目前,全世界有120個項目致力於開發新冠病毒疫苗,其中5個項目已進入人體試驗。
一個是在華盛頓州的西雅圖,Moderna製藥公司已經開始對45名健康志願者進行人體臨床試驗的第一階段。
在其他地方,英國牛津大學的一個團隊在4月底開始了一項試驗,使用了500名志願者,而輝瑞製藥(Pfizer)與一家德國公司合作,本月初在美國開始了一項試驗,涉及200名志願者。
通常情況下,研製一種疫苗需要4年左右的時間,然後經過審批程序,可能需要長達18個月的時間。
發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的一項研究表明,這種新疫苗和普通流感疫苗一樣有效,美國頂級傳染病專家福奇對這一進展表示歡迎,稱其「令人鼓舞」,「可能很重要」。
Vaxart公司表示,這種藥片將「很快」投入生產,並將在2020年下半年上市,前提是它能通過FDA的審查。