新冠病毒剋星來了 可大幅降低病死率

13日晚間，一則疫情防控的重磅消息傳來！國葯中國生物發布消息稱，其已完成對部分康復者血漿的採集工作，開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。

中國生物指出，經過嚴格的血液生物安全性檢測，病毒滅活，抗病毒活性檢測等，已成功製備出用於臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物製品研究所、國葯集團武漢血液製品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重症患者。

據介紹，2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）為指南，首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同後續醫院治療的危重病人超過了10人。

臨床反映，患者接受治療12至24小時後，實驗室檢測主要炎症指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉。

中國生物強調，目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，採用這種特免血漿製品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

十問新冠剋星：是什麼？怎麼用？

中新社國是直通車連線中國生物，解讀這一新冠病毒剋星是什麼？從哪來？如何用？誰先用？

什麼是特免血漿？

中國生物指出，疫苗免疫或自然感染會誘導人體免疫應答產生抗體。採用高通量檢測技術確認血漿中形成的抗體水平達到臨床應用水平或特免球蛋白製備用原料血漿標準後採集的血漿即為特免血漿。它這個是一種基於血液製品的治療方法。

特免血漿為什麼能治病？

中國生物引述專家觀點稱，從臨床病理髮生過程看，大部分新冠肺炎患者經過治療康復後，身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。

中國生物指出，新冠特免血漿製品正是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經過病毒滅活處理，並對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成，用於新冠肺炎危重患者的治療。其治療機理在於血漿中所含的能中和病毒的中和抗體，可通過中和作用清除體內的病毒。

用特免血漿治病是新做法么？

中國生物指出，治療性血漿，亦稱恢復期血漿，作為被動免疫治療模式，在近十多年來的多次突發性傳染性疾病中應用。該急救治療措施是一個傳統而又創新的重症感染患者的急救措施。

通常情況下，患者感染病毒後2~7天免疫系統應答產生針對病原體不同結構的抗體，其中首先形成的是IgM，而後將產生IgG抗體。對病毒有清除作用的中和抗體一般情況下在7~14天後形成。形成的中和抗體可持續1~3年並對機體形成免疫保護。

恢復期血漿在突發性傳染性疾病救治中應用的典型案例包括SARS恢復期血漿的救治應用、Ebola恢復期血漿的救治應用等。

特免血漿如何用？

中國生物指出，已有的針對其他突發性傳染性疾病的臨床經驗表明，恢復期血漿使用時，首次劑量為200ml，4小時內輸注完成。然後根據患者臨床癥狀改善情況，可於次日或間隔24~48小時再次輸注200ml，最大輸注劑量為500~600ml（總劑量）。針對兒童患者，可按5ml/kg輸注，時間間隔如上，最多輸注次數不超過3次。每個患者的最佳使用劑量和療程應根據其具體病情由醫生而定。

特免血漿的輸注要考慮血型么？

中國生物指出，臨床使用，需要血型匹配。

——特免血漿誰先用？

中國生物指出，中國生物指出，已確證感染2019-nCoV的肺炎患者可輸注本品進行治療。由於恢復期血漿在疾病流行前期極其稀缺，因此建議優先用於中度和重症患者。

康復者的標準是什麼？

中國生物指出，2019-nCoV康復者應符合《新型冠狀病毒感染者的肺炎診療方案》中解除隔離和出院標準，即體溫恢復正常3天以上、呼吸道癥狀明顯好轉，肺部影像學顯示炎症明顯吸收，連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性（採樣時間間隔至少1天）。

康復者抗體的時效有多久？

中國生物指出，對其它突發性傳染性疾病恢復期血漿抗體持續水平的研究表明，80%以上的感染者康復後血漿中和抗體可持續1~3年，在此期間採集的血漿可用於同種病原體重症患者的救治。

康復患者獻血一次需要多少？

中國生物：每次300-600克 換算290/580毫升。

康復者可到何處獻血？

中國生物透露，康復者捐獻血漿可到湖北省人民醫院愛心獻血屋（新冠肺炎康復者血漿捐獻點）（武漢市武昌區解放路234號）。愛心捐獻聯繫人：吳曉（13871360262）、毛敏（17771457302）、梅宇（13886033659）

研發過程：緊急安排4億資金 爭分奪秒公關

據中國生物介紹，疫情發生後，中國生物1月20日立即啟動疫情防控應急預案，成立了工作領導小組，同時組建了新型冠狀病毒專項科研攻關團隊，由中國醫藥生物技術協會副理事長、科技部「863計劃」疫苗項目首席科學家、中國生物董事長楊曉明擔任總指揮，著重開展了新冠病毒相關診斷試劑、新冠病毒特免血漿製品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關。

由中國生物武漢生物製品研究所總經理段凱博士負責動員和協調一線資源，在湖北省科技廳的努力推動和積極協調下，爭分奪秒推進新冠特免血漿製品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項目的科研攻關。

中國生物表示，其高度重視新冠病毒相關研發攻關工作，先期緊急安排4億研發資金，利用中國生物已有的各種技術平台，與國家疾控中心、中國科學院武漢病毒所以及武漢各醫院等有關單位緊密合作。

中國生物研發相關負責人表示，新冠病毒特免血漿的採集、製備和系列檢測過程，具有良好的安全性，製備工藝成熟，所需時間短。目前，由中國生物承擔的「2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白製備」項目，已獲得國家科技部組織制定的國家重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項立項。

多方呼籲康復者捐獻血漿

值得注意的是，在中國生物披露這一消息前，武漢金銀潭醫院院長張定宇表示：我們醫院目前在開展康復病人恢復期血漿的輸入，目前顯示出初步的效果。康復的患者體內有大量的綜合抗體，能對抗病毒。在此也懇請康復患者，積極來到我們醫院，捐獻寶貴的血漿，共同拯救還在與病魔鬥爭的病人！

中國生物告訴國是直通車，張院長說的和其是一樣的治療方法、原理。

當晚，中國生物也對新冠肺炎康復者發出血漿捐獻倡議書。