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美國FDA正式上市抗癌藥,治癒率高達75%!聽華人讀者給您潑點冷水!

李詠去世前的一年,他的愛妻曾在微博上寫道:「艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗還遠嗎?」

當時,小婭覺得那是天方夜譚,不切實際,癌症還能有疫苗?

在李詠去世一個月後,美國媒體曝料,FDA正式批准口服抗癌藥。

據悉,此藥針對17種腫瘤有效率可高達75%!這是史上第一款TRK抑製藥物,也是第一個與腫瘤類型無關(tumor-agnostic)的「廣譜」抗癌藥。對於腫瘤無法切除或已經轉移的晚期患者有奇效!

國內什麼時候會有這種葯尚未公布,估計需要經歷幾個月到幾年的審批時間。

美國上市時間:2018年11月26日

批准單位:美國食品和藥物管理局(FDA)

藥物名稱:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

藥物功效:有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症

針對群體:患有實體腫瘤的成人和兒童患者

製造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發

美國FDA正式上市抗癌藥,治癒率高達75%!有華人讀者提出異議!

據悉,這款葯可治療:

肺癌、胃腸癌、結腸癌、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、黑色素瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤等17種癌症。

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針對基因突變而不是癌症類型

不管什麼癌種(組織/細胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi進行治療。所以患者要檢測一下,看看是否有這個基因融合再決定是否用此葯治療。

根據FDA公布數據顯示,73%的患者反應時間為6個月以上,63%的患者反應時間為9個月以上,39%的患者反應時間為12個月以上。

處方葯詳解:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210861s000lbl.pdf

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臨床治療的最新案例:

胃腸間質瘤:55歲男性

治療前:癌細胞幾乎已經擴散到整個腸胃和腹腔

治療後:4個多月時腫瘤明顯縮小

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兒童纖維肉瘤:16個月大的的寶寶

治療前:經過基因檢測後發現是ETV6-NTRK3突變,接受了3次手術和化療。

治療後:接受抗癌藥Vitrakvi成人劑量的液體製劑治療3周期後,MRI磁共振顯示腫瘤體積減少90%!

未分化肉瘤:42歲女性

治療前:腫瘤細胞轉移到肺部

治療後:呼吸困難和低氧血症全無。2個周期後大部分腫瘤消失,12個周期後腫瘤組織幾乎完全消失!

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副作用:

疲勞、噁心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。長時間服用會有耐藥性。第二代新葯可用於治療對此葯已產生耐藥性的患者。

價格:

兒童糖漿價格每年11,000美元,成人口服膠囊每年393,000美元。

但是通過保險,大多數患者在30天的藥物將需支付20美元或更少。

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如果患者負擔不起藥物,由BAYER公司資助的慈善機構將免費提供該藥物。如果患者在治療的前90天沒有顯示臨床成效,將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

針對這篇報道,一些華人朋友們談了談他們的想法。

不管怎樣,起碼會有人受益,希望科學家們繼續努力,研究出更多更好的藥物造福更多的家庭。

也希望這款藥物也能在中國早日上市,給求生之人一線曙光。

針對這個新葯,你有何看法?不妨留言與大家暢談!

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