對變種病毒保護力下降需補打第三針? FDA CDC 福奇統一給出答案!
由於印度的Delta變種病毒在美國來勢洶洶,對於是否需要立刻補打第三針?最近FDA、CDC、福奇先後給出了統一的回復!
據了解,輝瑞製藥公司本周宣布,正準備推出追加劑疫苗來防禦變種病毒,並表示很快會將研究數據公布給美國和歐洲的監管部門,並尋求在八月獲得美國食品藥品管理局FDA的緊急授權。
消息發布後,卻在7月10日,美國CDC和FDA兩個部門做出聯合聲明,罕見地告訴美國民眾不需要接種第三劑疫苗,同時表示,是否需要接種並不是只由製藥公司單方決定。
7月11日,據KOMO報道,美國總統喬·拜登(Joe Biden)的首席醫療顧問安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士周日表示,美國人在未來幾個月將需要COVID-19疫苗加強劑,但是政府現在建議注射加強針還為時過早。
輝瑞疫苗對印度病毒保護力下降
7月5日,以色列衛生部宣布,輝瑞疫苗在預防有癥狀的新冠肺炎方面的有效性從超過90%下降至64%。
對此,輝瑞首席科學官、全球研發總裁Mikael Dolsten表示,這是因為在1月份和2月份接種輝瑞疫苗的人再度感染了病毒。接種半年後,隨著抗體減弱,輝瑞疫苗在預防感染和出現癥狀方面的有效性都有所下降。
Mikael Dolsten強調,正如以色列衛生部公布的數據所示,輝瑞疫苗在預防嚴重癥狀方面仍然十分有效,其有效性約為95%。此外,他還說,據輝瑞公司的研究數據顯示,第三針增強劑產生的中和抗體水平比接種兩劑後產生的抗體水平高出5至10倍,這說明第三針增強劑可以為人們提供有效的保護。
FDA、CDC、福奇統一口徑!
在輝瑞周四宣布將尋求第三劑疫苗的授權數小時後,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)上周做出了正確的決定,駁回了製藥商輝瑞(Pfizer)在12個月內注射加強針的授權。並且同時在一份共同聲明中表示,如果科學證明第三針增強劑是必需的,我們會對其進行批准。
此外,聯合聲明中還提到,已經完成疫苗接種的美國人不需要再接種第三針增強劑。這兩家機構表示,他們「目前」不認為加強針是必要的。
與此同時,福奇也認為,臨床研究和實驗室數據還沒有完全證明輝瑞和Moderna的兩針疫苗或強生的一針疫苗需要加強針。在未來幾個月里,「隨著對數據的研究不斷進行」,政府很可能會根據年齡和潛在的健康狀況等因素確定需要注射加強針的人群。
目前,48%的美國人完全接種了疫苗。一些地區的免疫接種率要低得多,而在這些地方,Delta變種病毒正在迅速傳播。上周,美國疾病控制與預防中心主任Rochelle Walensky博士說,這將導致「兩個事實」——美國高度免疫的地區正在恢復正常,而其他地區的住院人數正在上升。