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治療新冠肺炎,為啥總在老葯裡面找?不能做個新的嗎?道理原來是這樣……

「科學家發現三種藥物可能對新冠肺炎有效」、「科學家從老葯和中藥中篩選出30種可能用於新冠肺炎治療化合物」、「沐舒坦或許可用於新冠病毒治療」……疫情蔓延之時,「有葯可用」無疑是人們最熱衷聽到的消息,也是最給人以希望的消息。

治療新冠肺炎,為啥總在老葯裡面找?不能做個新的嗎?道理原來是這樣……
然而,為什麼至今我們聽到的只是「可能用於新冠病毒的治療」?為什麼科學家們在老葯中尋找新的用途,而不是一味追求新葯創製?國家新葯篩選中心主任、復旦大學藥學院院長王明偉教授向本報記者解釋了其中原委。
今年一月,新冠病毒的基因組序列一公開,國內不少科研人員就投入到了數據分析、新葯設計和篩選研究的研究中。儘管現在發現了不少分子對新冠病毒具有潛在療效,但還沒有一個可以大規模用於臨床治療。
王明偉解釋,這是藥物研發的流程規範所決定的,在已經上市的老葯中尋找對抗新病毒的藥物(即開發新適應症),已經是最為便捷高效的途徑。因為對於一個全新藥物來說,科學家首先要驗證新葯能否用於人體,這包括療效、毒理、藥物代謝等一系列繁複的研究步驟,需要多年,甚至超過十年的漫長研發時間,還要承擔巨大的失敗風險。
「而老葯已經走過了這個歷程,只需確認其對新的適應症有效即可。」他說,目前科學家在老葯中尋找新冠病毒的潛在治療藥物,一般採取三種策略:一是直接抗擊病毒,比如針對新冠病毒的3CL水解酶;二是針對宿主細胞,即關閉細胞上病毒入侵的「門戶」,如ACE2受體;三是設計出有針對性的疫苗,幫助人體產生抵抗該病毒的免疫力。

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「驗證藥物的有效性也需要開展感染新冠病毒的細胞和動物實驗。由於它們必須在安全要求極為嚴格的特殊設施內完成,這便成了當下推進新葯創製的最大瓶頸!」王明偉說,即使「老葯新用」依舊有特定的臨床試驗要做,旨在確定新適應症的用藥劑量和毒副作用等,「可是,現在奮戰在抗疫第一線的醫護人員已經為救治病患忙得筋疲力竭,哪裡還有餘力來做規範的新葯臨床試驗呢?」
還有一條途徑,那就是「處方外使用」,這也是國際上常見的臨床實踐。比如,不久前確診感染新冠病毒的專家組成員王廣發就使用了抗艾滋病藥物進行治療,日前已經治癒出院。王明偉認為,這恐怕是眼下救急的變通手段,但必須也只能由經驗豐富的醫師予以實施。

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