緊急提醒！療效驚人的輝瑞新冠葯，這些人不能用，會致命！
最近朋友圈都在瘋轉下面這段文字，雖然說文字內容很振奮！
但是多數內容都表述不正確，希望大家不要盲目樂觀，但是關於輝瑞新冠葯我們確實有好消息！
這段文字中表述的不準確實在有點多，我們撿幾個重點說：
- FDA目前給Paxlovid是EUA( emergency use authorizations），也就是常說的緊急授權。簡單來說EUA是個相對容易的標準，FDA批準是必須有「充分證據」有效，但EUA只要證明「有理由相信」該產品可能有效，就可以授權EUA（也就是常說益處大於風險）。
- 上市時間說的是12月最後一周，也就是本周。但是目前看到的是可能在1月將獲得26.5萬個療程，6月獲得全部購買的療程，根據以往經驗，會優先高風險的民眾。但是精準到哪周能上市，可能目前沒有答案。
- 該藥物可以在藥房買到。住在美國的民眾都知道，多數藥物都可以在藥房買到，但是藥物分開架和處方，從現在來看Paxlovid是處方葯，不像普通的泰諾，美林這類感冒藥，隨便可以買，是需要家庭醫生或者相關醫生開處方才可以買。
- 關於Paxlovid的試驗數據，我們後面會簡單說一下，雖然數據結果不錯，但是不是2萬人試驗，是2000多人，當然所有測試者全部為高危人群。另外是降低風險，而不是痊癒！
- 輝瑞公開專利，世界各國無償製造？這個我們沒有看到太多權威的報道，只看到說會以較低價格向中低收入國家提供藥片。當然輝瑞願意這麼做我們點贊，但是如果不這麼做，尊重研發能夠未來鼓勵科研工作者更努力也無可厚非。
- 藥物雖然臨床和補充試驗的效果都不錯，但是該藥物FDA已經給出了明確的禁忌，也就是與一些藥物使用風險極高，也會致命！（這將是我們今天重點說的）
聖誕節前，FDA緊急授權了兩種抗新冠的藥物：
- 一個是來自輝瑞公司的Paxlovid
- 一個來自默克公司的molnupiravir
後者因為臨床試驗的結果並不好，此前已經有專家表示，FDA緊急授權默克這款葯，目的主要是作為低端治療，供沒法或不願取得更接種注射療法等患者者的替代選項。（編者註：Regeneron和Eli Lilly的抗體療法都必須靠靜脈注射）
雖然說現在全球很多藥廠依舊在研發和臨床試驗各類抗新冠病毒的藥物，但是就目前來看，輝瑞這款藥物臨床效果顯著，已經被寄予厚望。
Paxlovid效果到底什麼樣？
支持Paxlovid的這份EUA的主要數據來自EPIC-HR，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，研究Paxlovid用於治療實驗室確診為SARS-CoV-2感染的非住院有癥狀的成人。
參與試驗的人：為18歲及以上的成年人，且必須是可能有嚴重疾病風險的民眾（比如癌症，肥胖，心血管類等高危人群），或60歲及以上，無慢性疾病的民眾。所有患者此前都沒有接受過COVID-19疫苗，並且以前沒有感染過COVID-19。
試驗中衡量的主要結果是在隨訪的28天內因COVID-19而住院或因任何原因而死亡的人的比例。與安慰劑相比，Paxlovid在癥狀發生後5天內接受治療且未接受COVID-19治療性單克隆抗體治療的患者中，將與COVID-19有關的住院或因任何原因死亡的比例顯著降低了88%。
在這項分析中，1039名患者接受了Paxlovid，1046名患者接受了安慰劑，在這些患者中，接受Paxlovid的患者有0.8%在隨訪的28天內住院或死亡，而接受安慰劑的患者有6%。
所以在這個超過2000人的試驗中，證明與安慰劑相比，住院或死亡的相對風險降低了89%（癥狀出現後三天內）和88%（癥狀出現後五天內），如果服用該藥物要在癥狀初期使用。
在等待FDA正式批准前，Paxlovid治療COVID-19的安全性和有效性仍在評估中。
以上的一些內容已經回答了為什麼說這個藥物的療效顯著的一部分原因。
Paxlovid有哪些副作用？
Paxlovid可能出現的副作用包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉酸痛。
劃重點！
與某些其他藥物同時使用Paxlovid可能導致潛在的重大藥物相互作用。
不是所有患者都適合使用該藥物！
在未控制或未診斷的HIV-1感染者中使用Paxlovid可能導致HIV-1耐藥性。
該葯其中的Ritonavir成分可能會導致肝臟損傷，因此在給已有肝臟疾病、肝酶異常或肝臟炎症的患者服用Paxlovid時應謹慎行事。
同時對於腎臟有疾病者，也要注意！不建議嚴重腎臟的患者使用Paxlovid。對於中度腎功能損害的患者，需要減少Paxlovid的劑量。有腎臟或肝臟問題的患者應與他們的醫療保健提供者討論具體用藥。
由於Paxlovid部分是通過抑制一組分解某些藥物的酶而起作用的，因此Paxlovid禁用於某些高度依賴這些酶進行代謝的藥物，包括抗凝血劑(blood thinners)、他汀類(statins)藥物和抗憂鬱劑（antidepressants)在內的藥物都會與其產生嚴重甚至危及生命的相互作用。
除了以上提到的大類藥物外，還包括抗癲癇藥物、治療心律不整藥物、高血壓藥物及膽固醇藥物、免疫抑製劑(immunosuppressants)、類固醇(steroids)藥物、勃起功能障礙(erectile dysfunction, ED)藥物等。關於不能與Paxlovid合用的藥物的完整列表，請參見FDA的詳細說明：
https://www.fda.gov/media/155050/download
所以再次提醒民眾，藥物雖然有效果，但真的不是隨便去藥房買了就能吃的，一定！一定要在使用前與家庭醫生討論，特別是有以上疾病的民眾！
如何服用Paxlovid？
Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir兩部分組成，前者抑制一種SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒複製，後者減緩nirmatrelvir的分解以幫助其在體內保持較高濃度的時間。
Paxlovid目前要求是一次給葯為三片（兩片nirmatrelvir和一片ritonavir），每天兩次口服，連續服用五天，總共30片。
（小紅片和小白片都幫大家分好了）
Paxlovid的授權使用時間不超過連續5天。
所以，最後綜合來看，輝瑞的Paxlovid目前來看效果非常有效，但是什麼時候能夠正式上市，還需要在等待下，應該很快了！
另外最重要的是，不是所有人都對Paxlovid適用！
藥物雖然已經出來了，但千萬不要掉以輕心！再次提醒不論您是高危人群，還是健康的民眾依舊要將防護新冠作為重點！
結束這場全球災難依舊是長期和複雜的事情！每個人都不是疫情中的孤島，我們熱切盼望疫情結束，但同時繼續謹慎對待自己的實際情況！
