FDA警告立即停用這款胃灼熱藥物 有致癌風險
美國食品和藥物管理局FDA周三要求長期停止銷售各種形式的胃灼熱藥物Zantac,他們認為該藥物長期儲存後,會積聚潛在的致癌污染物。
該機構還建議使用非處方形式的藥物(也稱為雷尼替丁)的消費者停止服用該藥物,並應丟棄所擁有的任何片劑或液體。服用該葯處方形式的人應在停止治療之前與醫生討論其他選擇。
去年,一家製藥商對這種藥物發出警告後,大多數製造商幾個月前就將其產品撤出了市場。大型藥房連鎖店,包括Walgreens,Rite Aid和CVS,也已將所有產品從貨架上移走。
F.D.A.去年9月表示,污染物是一種稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的亞硝胺,據信這種物質對人類具有致癌作用,可在包括腌制肉在內的多種食物中找到。
Zantac品牌版本的製造商賽諾菲在一份聲明中表示,該產品已於10月召回,並已指示所有零售商和消費者退還或銷毀該產品。「我們認真對待這個問題,並繼續與F.D.A.密切合作。評估與Zantac相關的任何潛在安全風險,」該公司表示。 「在賽諾菲,我們堅持支持非處方葯Zantac產品的安全性,該產品已被消費者使用了二十多年。」
FDA的調查是由在線藥房Valisure的自己的調查結果促成的,該藥房已請該機構要求召回所有含有雷尼替丁的產品,因為它說自己的測試表明其NDMA含量很高,超過了FDA可接受的每日最高水平。Valisure的創始人兼首席執行官大衛·萊特(David Light)說:「我們對我們的實驗室測試產生如此巨大的影響感到非常高興,我們堅決支持並讚揚F.D.A.的決定。
雷尼替丁的問題在去年春天浮出水面,當時Valisure對產品進行質量測試,開始對NDMA進行分析。雷尼替丁是接受測試的首批藥物之一。雷尼替丁,又名呋喃硝胺,為強效組胺H2受體拮抗劑。能有效地抑制組胺、五肽胃泌素和氨甲醯膽鹼刺激後引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶活性,主要用於胃酸過多、燒心的治療。