美國各地實驗室等待政府承諾的病毒測試工具
因為各州報告檢測工具供應有限,特朗普政府官員本周承諾提供100萬次新冠病毒檢測,而聯邦議員對政府的時間表表示懷疑。
美聯社報道,聯邦衛生與公眾服務部部長阿扎(Alex Azar)周四(5日)表示,一家獲得授權進行檢測的私營製造商預計將在本周末之前將測試包運送到美國的實驗室。考慮到需要多個測試樣本才能確認一個結果,這相當於能對大約40萬人進行檢測。
在更多實驗室開始檢測並擴大合格標準之後,美國確診病例在過去幾天里迅速增加。周四,美國的統計數字是大約200個病例,其中12人死亡,這裡面有11人在華盛頓州,1人在加州。
政府加大測試力度,使用來自愛荷華州Integrated DNA Technologies公司的測試套件。但美國在開展檢測方面落後於其他國家,原因是美國的測試設備存在問題,而且美國疾病控制中心(Centers for Disease Control,簡稱CDC)最初限制了符合條件的人數。
聽取了該計劃彙報的美國參議員說,數千名醫務人員可能需要幾天或幾周的時間才能接受如何使用測試設備的培訓。
華盛頓州衛生官員洛菲(Kathy Lofy)周三在西雅圖的新聞發布會上說,華盛頓州已經有「巨大的檢測需求」。她說,許多生病的人想知道他們是否感染了病毒。
州實驗室計劃在未來幾天提高其測試能力,商業實驗室也被敦促開始測試。
華盛頓的實驗室是約70個已經在使用CDC測試包的州、市和縣檢測機構之一,預計在本周末之前可以檢測7.5萬人。
阿扎說:「現在,這是一個挑戰。如果你是一名醫生,想讓別人做檢測,你需要聯繫你的公共衛生實驗室。」
政府策略的第3部分是鼓勵私有檢測公司,如Quest Diagnostics和LabCorp,去運行和開發他們自己的測試。上周末,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)批准這些公司開始開發,並在患者身上使用這些測試。公司可以事後尋求授權,並在15天內提交測試細節。該機構的一位發言人說,4家檢測公司已經根據該政策聯繫了該機構。
Quest是美國最大的實驗室網路之一,該公司表示將於下周一開始處理新冠病毒測試。
隨著對缺乏檢測能力的擔憂加劇,特朗普政府官員多次暗示,奧巴馬總統任期內的政策延緩了對私人實驗室的授權。但是一名前FDA高級官員否認了這一說法。
前FDA副局長、現任約翰霍普金斯大學教授的沙夫斯坦(Joshua Sharfstein)博士說:「這項法律賦予了FDA在緊急情況下調整應對措施的能力,這正是我們所做的,也是FDA現在應該做的。」
傳統上,FDA不規範私人實驗室開發的測試。在奧巴馬政府執政期間,一些公共衛生專家對缺乏對高風險疾病基因檢測的監管表示了擔憂。該機構起草了一份建議,加強對其中一些測試的監督,但從未付諸實施。在突發公共衛生事件期間,它也不適用於該機構的權力。
沙夫斯坦指出,數周以來,FDA批准的唯一一種新冠病毒檢測方法是CDC開發的,其可用性有限,還存在準確性問題。他說,回想起來,FDA官員本可以利用他們的權力讓私人實驗室更早地進行測試。