美國死亡破2萬!”美國神葯 人民的希望”瑞德西韋可能真的涼了……
被人類寄予厚望的新冠「神葯」,瑞德西韋,可能要跌落神壇了。
一場殘酷的醫學戰爭,正在全世界範圍內毫無人性地進行著。
要想徹底終結這場戰爭,就需要疫苗和特效藥的橫空出世。
全球科學家、醫學專家都在以最快速度研發疫苗,但它的面世時間,現在還一眼望不到盡頭。
在新冠肺炎全球確診已經超過170萬例的今天,一款被萬眾矚目的「神葯」曾被寄予厚望。
它就是瑞德西韋。
瑞德西韋還有一個名字叫作倫地西韋,由美國的吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發。
圖源:AFP
這種葯推出的時間,正好是新冠病毒肺炎疫情爆發之際。
這種藥物一開始是為埃博拉病毒開發的,連美國總統特朗普都對它充滿期待,誇讚它可能成為「遊戲的改變者」。
美國媒體也曾報道稱,美國零號病人使用瑞德西韋效果奇佳,該病人的情況迅速轉好,因此這種葯馬上被捧上了神壇。
在中文媒體環境里,這個葯迅速被冠上了「美國神葯」的標籤,被很多人吹捧為「人民的希望」
《新英格蘭醫學雜誌》上周六發表的文章稱,吉利德科學公司(Gilead Science)已經對53名新冠重症患者進行了瑞德西韋的「同情用藥」藥物試驗。
這些重症患者中,其中22人身在美國,22人在歐洲或加拿大,另外9人在日本。他們在第1天注射了200毫克的瑞德西韋,接下來的9天中每天注射100毫克。
圖源:AP
研究人員表示,在18天的中位隨訪期間,36人接受輸氧治療的患者病情有所好轉,其中包括使用呼吸機的30人中的17人。共有25名患者已經出院。
這次同情用藥試驗結果顯示,參與試驗中的68%癥狀有所緩解,但效果有限,原先使用呼吸機的患者仍然需要呼吸機24小時開機以維持生命。
該葯在安全性方面還引起了醫學界的一片嘩然。
接受試驗的重症患者中,有7人死亡,1人病情惡化。
並且有60%的患者(32人)出現了副作用,最常見的癥狀包括:肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎損傷和低血壓。
圖源:Bloomberg
需要輔助通氣治療的重症患者出現副作用的概率更高。
23%的患者(12人)出現嚴重副作用,包括多器官功能障礙綜合征、感染性休克、急性腎損傷、低血壓等。
從目前的試驗結果來看,瑞德西韋確實有一定效果,但它的療效似乎遠低于吉利德公司對外宣稱的治癒率,並且還存在著極大的副作用風險。
吉利德科學表示,同情用藥的數據存在局限性。
吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day發布公開信。圖源:吉利德科學官網截圖
該公司CEO發布公開信表示,瑞德西韋仍然是一種在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得批准,需要更廣泛的努力以確定它是否是一種安全、有效的治療方案。
由於無法獲得批准,藥物公司不能對該葯進行大規模的臨床試驗,他們只能在危重症患者身上採取「同情用藥」的辦法測試藥物是否有效。
試想,那些患者病情危重至極,在別無他法的情況下,只能使用尚未測試過的藥物「試試看」延長生命。
此前,吉利德已與中國衛生部門達成協議,支持對新冠病毒肺炎患者開展兩項臨床試驗,並計劃於4月27日結束,並公布在武漢多家醫院進行的瑞德西韋臨床試驗結果。
但由於入組試驗人數太少,瑞德西韋在中國進行的針對重症患者的研究已提前中止,對輕度/普通型患者的臨床試驗仍在進行中。
為什麼很多人對瑞德西韋的臨床試驗表現很失望?
因為人們不想讓17年前治療SARS那一幕幕悲劇再次重演。
有人說儘管有副作用,但起碼68%的患者有了好轉啊,是不是可以投入大規模使用了?
目前的答案是不能!
儘管該臨床試驗只能算「同情用藥」,只能使用在危重症患者身上。
但竟然有多達60%的患者產生了比較嚴重的副作用,這個數字不容小覷。
何為同情用藥?
這是治療過程中的一種極端情況,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其有著非常嚴苛的規定。
圖源:FDA官網
FDA官網上明確寫出,必須滿足下列所有條件時,才被允許同情用藥:
病人病情危重,或者病情已經嚴重到會立即危及生命;
沒有其他類似或有效的可選診斷、檢測或治療方案;
病人無法被列入臨床試驗;
(用藥後)有潛在療效,值得冒險的;
治療藥物不會對臨床試驗以及治療效果的宣傳產生影響。
FDA還專門提醒,對於尚處於試驗階段的新葯或醫療設備的使用,可能會導致預期之外的嚴重副作用。
不難看出,美國的監管當局對未經批准的新葯的使用在管理的態度上極為慎重,只有在極端情況下,才能把新藥用在危重病人身上。
曾經瑞德西韋被很多中國的公知吹捧為」人民的希望「
被認為是治療新冠的神葯。
然而,兩個月過去了,世界疫情大變樣了,
如今美國已經死亡超過兩萬例了,人們不禁要問「為何美國有瑞德西韋這樣的神葯,還能死這麼多人?」
西藥或多或少都有一些副作用,但副作用造成極其可怕的後遺症的實例卻有跡可循。
2003年的非典時期,許多病人從鬼門關撿回一條命。
但萬萬沒想到的是,純西藥治療給當時的非典病人留下了非常嚴重的後遺症。
很多倖存者要和他們體內呼吸系統的瀰漫性間質纖維化、間質性肺炎、機化性肺炎、局灶性纖維化一起過後半輩子;
還有很多倖存者的股骨頭壞死,導致終身殘疾、失去了享受生活的權利:一點輕度運動,都會導致關節斷裂,只能不斷進行人工關節置換。
這些人因為嚴重的後遺症,失去了全部。
雖然能領到一定補助,但於這些倖存者而言,卻被剝奪了「生活的權利」。
除了成為醫院的常客,重度抑鬱症、重度狂躁、自閉症、焦慮症,這些可怕的病症都成為了非典後遺症患者生活的一部分。
對他們來說,這樣受盡折磨地活著,可能比死了更痛苦。
雖然非典和新冠二者不是同一種病,但你能說在高強度西藥的後遺症方面,沒有一點可借鑒的嗎?
過去,研究人員為了應對非典、埃博拉等疫情,競相開發疫苗,研製特效藥,結果都是喜憂參半。
那麼多科學家一直在努力地鑽研,可這些嚴重傳染病至今都沒有特效藥。
而瑞德西韋,還僅僅是一種新葯。
在2-3月鋪天蓋地的媒體宣傳下,沒有人關注到瑞德西韋當初在埃博拉病毒治療上造成的超高死亡率。
就算平時有小病小災,都不太可能有「神葯」吃完一兩天內就有明顯好轉。
何況瑞德西韋面對的,是數不清的新冠肺炎重症患者。
現在評價其療效為時尚早,這款曾經被譽為「人民的希望」的「美國神葯」究竟如何,還需在大量臨床試驗之後才能得到結果。
檢驗真理的唯一標準是實事求是。
科學最講究的是實踐。
各國從治療新冠肺炎的臨床實踐中總結出的有效辦法,有時候可能比某個被吹捧為神葯的新藥物,要更實在一些。