美國食藥局出台新政策 將使各州加速篩檢新冠肺炎

美國食品藥物監督管理局(FDA)2月29日表示，將准許部分實驗室立即採用其自行研發、可有效快速篩檢新冠肺炎的檢測工具。

中新網引述中央社報道，這項政策是在為各州公共衛生實驗室立即展開區域檢測鋪路，可能幾小時內就有篩檢結果。

公共衛生官員稱，這對快速因應新冠肺炎疫情至關重要。

美國食品藥物監督管理局醫療器材與放射保健中心主任蘇倫在聲明中說：

「根據這項政策，我們預期某些研發有效檢測新冠病毒的實驗室，將開始在美國食品藥物監督管理局審查前即刻採用。」

紐約州長古莫(Andrew Cuomo)29日表示，紐約州將馬上開始採用州內研發的檢測套組。

紐約州衛生署28日向美國食品藥物監督管理局提出緊急申請，要求允許採用。

古莫在聲明中說：「我們剛收到信息，美國食品藥物監督管理局已批准我們的檢測。

紐約州將即刻在華茲沃斯實驗室(Wadsworth Lab)展開檢驗。」華茲沃斯實驗室位在紐約州阿爾巴尼(Albany)。

紐約的公衛實驗室是全美最先尋求美國食品藥物監督管理局緊急授權，以使用自家檢測套組。

衛生官員此前稱，聯邦政府的檢測套組有瑕疵，導致他們無法迅速在美國人口最多的城市紐約市迅速對民眾診斷。

目前，紐約市尚未檢測出病例，但市長白思豪和衛生官員已表示，疫情恐延燒到紐約市。

與此同時，美國疾管中心正努力趕工，製造可信度更高的新檢測套組。

美國衛生及公共服務部部長艾薩說，新製造的疾管中心檢測套組最快3月2日就可送到93個公共衛生實驗室。

據悉，美國學術醫學中心曾抱怨，先前需要FDA事先批准實驗室才能進行測試的規定，流程過於繁瑣，大大阻礙了診斷新冠病毒病例的效率。

《成都商報》報道，專家警告說，到目前為止，美國的確診病例很少，這可能反映了美國檢測能力的不足，而不是感染人數確實少。

在美國，經過認證的醫院實驗室可以自行開發用於內部使用的檢測方法，但因涉及公共衛生突發事件的規則。

例如新型冠狀病毒疫情，這些檢測方式則需要獲得FDA的「緊急使用授權」才能使用。

而根據FDA此次公布的新政策，現在實驗室在獲得FDA授權前可以直接使用自己開發的檢測方式。

許多實驗室因此可以很快開始對數千名疑似患者的檢測。