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美國CDC提供的新冠檢測試劑無法使用,紐約州打算自製

據路透社和美國BuzzFeed網站報道,美國紐約州衛生官員說,聯邦政府提供的試劑導致錯誤檢測,導致無法迅速診斷出患者。目前紐約州正在努力自己安裝新冠病毒檢測設備並投入運行。

紐約州衛生部周五向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份緊急申請,以獲准使用其在該州自主開發的新型冠狀病毒檢測試劑盒。

美國CDC提供的新冠檢測試劑無法使用,紐約州打算自製

「我們相信,FDA很快就會批准,然後紐約州的公共衛生實驗室沃茲沃斯中心就可以立即開始檢測。」該州衛生部發言人約拿·布魯諾在電子郵件中寫道。公共衛生官員說,在當地就近進行檢測,並在數小時內獲得結果的能力,對快速應對疫情至關重要。

三周前,FDA批准州和地方實驗室開始使用美國疾病控制和預防中心(CDC)開發的一套檢測設備。

但大多數收到試劑盒的各州實驗室都抱怨說,試劑盒成分存在缺陷,結果無法確定,CDC後來承認了這一點。

對此,CDC上周提供的一種變通方法,而紐約市收到的試劑盒比大多數試劑盒有更大的缺陷,這意味著這種變通方法無法使用。紐約市不得不將樣本快遞到位於亞特蘭大的CDC實驗室,這一過程導致檢測結果延遲一天或更長時間。

美國CDC提供的新冠檢測試劑無法使用,紐約州打算自製

CDC試劑盒的工作原理是,將從患者鼻子或口腔中提取的樣本與三種不同的病毒遺傳物質進行比較,這些遺傳物質分別位於標有N1、N2和N3的小管中。大多數實驗室只發現試劑盒的第三個組件N3有問題,無法給出準確讀數。

在審查了他們的數據後,FDA和CDC本周告訴實驗室,如果他們只檢查N1和N2的結果,而忽略有缺陷的N3,那麼測試將依然有效。

但在紐約,州實驗室和紐約市實驗室都表示,在他們的試劑盒中,N1的成分也有缺陷,CDC和FDA提出的變通方法是沒有用處的。美國CDC建議N1有問題的實驗室不要使用這些試劑盒。

「這是紐約州無法接受的。」全美各州和地方公共衛生實驗室協會的首席執行官斯科特·貝克爾說。貝克爾說,紐約的實驗室是美國第一個尋求緊急授權的公共衛生實驗室,FDA表示將在申請提交後迅速採取行動。他說:「他們說在一兩天內完成是可能的。」

FDA拒絕回答有關緊急批准的問題。

與此同時,美國CDC一直在努力製造新的試劑盒,以產生更可靠的結果。

美國衛生與公眾服務部(HHS)部長亞歷克斯·阿扎爾上周四在眾議院籌款委員會舉行的聽證會上表示,一種CDC最新製造的試劑盒最快將於周一送往93家公共衛生實驗室。

紐約市衛生局助理局長、紐約市曼哈頓檢測實驗室主任珍妮弗·拉克曼說,即使CDC的新試劑盒到了,也需要一段時間才能確保它們發揮作用。

據美國有線電視新聞網(CNN)報道,截至當地時間3月1日18時,美國新冠肺炎累計確診病例74例,較24小時前增長5例。其中美國本土確診病例27例,從日本「鑽石公主」號和中國武漢的撤僑人員中分別確診44例和3例。

本文由【北美海客生活網】整理編輯,原文轉自環球時報,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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