美計劃爭議性人體挑戰疫苗試驗 故意讓志願者感染病毒

路透社報道稱，美國政府的科學家已開始嘗試生產一種可用於人體挑戰疫苗試驗的新冠病毒菌株，這是一項有爭議的研究，將對健康的志願者進行疫苗接種，然後故意讓其感染該病毒，以試驗疫苗是否有效。

根據美國過敏和傳染病研究所的聲明，這項研究仍處在初步階段，此類試驗不會替代美國國立衛生研究院領導的大規模3期試驗，包括美國目前正在進行的Moderna和輝瑞的實驗性疫苗的試驗。

大多數疫苗試驗都依靠無意的感染推進，可能需要一些時間才能發生。

包括阿斯利康和強生在內的一些製藥商表示，如果需要，他們將考慮進行人體挑戰試驗以測試COVID-19疫苗。

「對於是否需要進行人體挑戰研究，以全面評估SARS-CoV-2的候選疫苗或治療劑，美國過敏和傳染病研究所已開始對人體挑戰研究進行技術和道德考量。」該機構聲明說。

這包括製造合適的SARS-CoV-2毒株，起草臨床方案並確定進行此類研究所需的資源。

小型挑戰研究將在小型隔離小組中進行，以控制病毒。涉及100人左右的較大型挑戰研究必須在多個地點進行，並且要花幾個月的時間來準備以協調研究。

此類試驗通常在病毒沒有廣泛傳播的情況下進行。許多科學家認為，對新冠病毒進行人體挑戰試驗是不道德的，因為沒有針對患者的「營救療法」。

本周早些時候，強生公司全球疫苗業務負責人約翰·范霍夫在接受路透社採訪時表示，此類試驗的準備工作正在全球範圍內進行，該公司正在跟蹤這些準備工作。

范霍夫說，如果病毒不再廣泛傳播，此類試驗將提供測試選擇，但該公司只有在解決道德問題並提供有效治療的情況下，才能繼續進行此類試驗。

約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院的疫苗研究員安娜·杜賓博士進行了十多次挑戰研究，她估計可能需要9到12個月的時間來進行人體挑戰試驗，而另外六個月的時間來協調整個試驗的多個測試點。

美國過敏和傳染病研究所表示，它將繼續優先考慮評估SARS-CoV-2候選疫苗的現場試驗，但它為挑戰下一代疫苗或療法的試驗提供了可能性。

「在肆虐的大流行環境中，你不需要它。你只需進行試驗即可獲得真實的結果，」哈佛大學貝絲以色列女執事醫療中心疫苗研究員丹·巴魯什博士說。

馬里蘭大學醫學院的冠狀病毒疫苗預防網路聯合負責人凱瑟琳·諾伊茲爾博士說，疫苗的試驗必須在健康的年輕人中進行。

「在一項挑戰性研究中，一名20歲的年輕人並不能真正給我們答案，這種疫苗能否導致老年人、患有慢性腎臟疾病的人最終不會住院。」她說。