美FDA批准12-15歲兒童可接種輝瑞疫苗
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)周一(5月10日)批准了輝瑞和BioNTech公司(Pfizer and BioNTech)的請求,允許他們的新冠疫苗,在緊急情況下,給12至15歲的兒童進行接種,並允許各州在秋季之前給中學生注射疫苗。
據美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)報導,美國公共衛生官員和傳染病衛生組織專家說,美國允許在青少年中使用這種疫苗,也將加快整個國家降低病毒感染的努力。
這種兩劑量的疫苗已經被獲准用於16歲及以上人群。美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的疫苗諮詢委員會,定於周三(5月12日)召開會議,審查針對兒童的疫苗注射問題。如果像預期的那樣,該疫苗得到了疾病預防控制中心的批准,最早將可以在本周就分發給青少年接種。
美國食品藥品監督管理局代理局長珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士對此表示說,這一決定使「我們更接近於恢復正常狀態和結束這場疫情。」她向家長保證,該機構「對所有可用的數據進行了嚴格和徹底的審查」,然後才將疫苗用於青少年。
輝瑞和BioNTech這兩家公司在3月底表示,在對2000多名青少年進行的臨床試驗中發現,這種疫苗100%有效。他們還說,這種疫苗在兒童中引發了「強勁的」抗體反應,超過了早期對青少年和年輕人的試驗。他們補充說,對青少年的副作用與對成年人的副作用基本一致。
衛生官員和專家表示,給兒童接種新冠疫苗,被認為是結束這場疫情的關鍵。在兒童能夠接種疫苗之前,不太可能實現整個國家的群體免疫。所謂群體免疫,即在一個特定社區中,當有足夠多的人具有了針對某種特定疾病病毒的抗體時,即可產生群體免疫的效果。
根據政府的數據,兒童約佔美國總人口的20%。專家說,需要有70%到85%的美國人接種疫苗,才能獲得群體免疫。有些成年人可能會拒絕接種。儘管現在有更多的專家說,隨著變異病毒的傳播,群體免疫似乎變得越來越不可能。
美國國家過敏與傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)主任、白宮首席醫學顧問安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士在4月份表示說,美國可以在秋季開始,為年齡較大的孩子接種新冠疫苗。而小學年齡的孩子,可能在明年年初開始接種疫苗。
根據美國食品藥品管理局的說法,這種疫苗將分兩次接種,間隔三周,16歲及以上青少年的疫苗接種方式相同。
美國食品和藥物管理局可能會在今年下半年批准12歲以下兒童接種的疫苗。在5月4日公司財報發布的幻燈片中,輝瑞公司表示,預計將在9月份申請將其疫苗用於幼兒和幼童,以及11月份的嬰幼兒的授權。該公司上周五(5月7日)表示,他們已經開始向FDA申請在16歲及以上人群中使用該疫苗的授權。
3月下旬,輝瑞和BioNTech公司開始了一項臨床試驗,在6個月到11歲的健康兒童中測試他們的疫苗。Moderna和強生公司(Johnson & Johnson)的疫苗已經被授權用於18歲以上的人群,他們也正在較年輕的人群中進行疫苗測試。
在美國食品藥品監督管理局宣布這一消息之際,美國總統喬·拜登(Joe Biden)正在推動重新開放學校面對面授課。拜登政府已經表示,將投入100億美元用於學校的新冠病毒檢測,以加快全國範圍內的面授課程的恢復。
給孩子接種疫苗,還可以為親自參加如體育、藝術和其它的課後活動打開綠燈。
雖然家長們可能會感到放心,他們的孩子可以接種疫苗,但一些健康專家仍然質疑,是否應該為兒童接種疫苗。因為他們被認為,感染這種病毒的風險較低,而全世界還有更多的高危人群,仍然沒有得到保護。
哥倫比亞大學醫學中心(Columbia University Medical Center)全球健康和急診醫學主任克雷格·斯賓塞(Craig Spencer)博士說,在給兒童接種疫苗和向世界其它地區分發疫苗之間,沒有必要非此即彼。美國可以兩者兼顧。但他補充說,令他感到沮喪的是,美國並沒有更多地關注世界其它地區的疫苗接種問題。
他說:「如果我問你,一個12歲沒有任何健康問題的孩子,或者一個57歲的每天照顧新冠感染患者的醫護人員,誰更應該接種疫苗?答案是不是非常明確,對吧?」「那麼,為什麼對待來自不同國家的醫療工作者的態度,會有所不同呢?」