被寄予厚望的瑞德西韋：博瑞醫藥已量產 中國國內掀仿製潮？

瑞德西韋目前一直被市場寄予抗擊新冠肺炎的厚望。

2月12日，科創板上市公司博瑞醫藥宣布了「成功仿製開發瑞德西韋原料葯合成工藝技術和製劑技術」的信息，受該消息影響，當日開盤，博瑞醫藥強勢「一」字漲停。

2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。圖為醫務人員詢問首位受葯的68歲重症患者。（圖片來源：新華社）

交易行情顯示，2月12日開盤，博瑞醫藥「一」字漲停，截至當日收盤，仍牢牢封死漲停板，最新股價52.12元/股。

消息面上，博瑞醫藥2月12日發布公告稱，公司成功仿製開發了瑞德西韋原料葯合成工藝技術和製劑技術，目前已經批量生產出瑞德西韋原料葯，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。

據了解，瑞德西韋由美國Gilead公司開發，用於防治埃博拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權人。

在此前，瑞德西韋曾治癒了美國首例新型肺炎患者，由此瑞德西韋也被國內市場寄予厚望。

目前，瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，Gilead公司正在與國內機構配合，對瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染進行Ⅲ期臨床試驗。

北京商報報道，博瑞醫藥提示風險稱，目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束。

因此該藥物是否有效存在重大不確定性，如果相關臨床試驗結果不理想，則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。

即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的臨床試驗成功，公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場。

仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。

博瑞醫藥表示，若該產品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈 等方式供應給相關病人，預計不會對公司 2020 年度經營業績產生重大影響。

值得注意的是，目前中國國內或還有其他企業或研究所在研製瑞德西韋的仿製葯。

2月10日，瑞德西韋的關鍵中間體生產商雅本化學在回復投資者問答時表示，「瑞德西韋的兩個關鍵中間體接到多家國內研究所和藥廠的詢單和訂單。

朴頤化學有部分庫存，也在組織規模生產。」

那麼，這些研究所和藥廠對瑞德西韋的兩個關鍵中間體下訂單所做何用呢？

北京《新京報》報道，上述從業者表示，大概率是為了做瑞德西韋仿製葯研究。

其介紹，吉利德在《Nature》等平台發布了相關的文章，裡面就有很多關於瑞德西韋的相關信息。

「化合物、分子式都是公布出來的，他要申請專利很多（信息）也是要公布出來的「，」一個化合物你要拿去做研究是干預不了你的。

但是他們（吉利德）全球專利都保護好了，研究都可以研究。」

2月11日，有投資者在互動平台向雅本化學了解對瑞德西韋中間體下訂單的研究所和廠家名單，公司回應稱「客戶名稱涉及公司商業秘密，不方便公開。

公司目前有部分瑞德西韋關鍵中間體的庫存，將立即交付，同時正積極備產以及時向客戶供貨。 」