重磅! 輝瑞推新冠口服藥! 90%避免死亡 在家可用 有望今年交付! 疫情結束的希望真的來了
新冠這場仗終於要結束了吧?
輝瑞又放大招啦!
輝瑞公司11月5日今天表示,公司用於治療新冠肺炎的實驗性特效藥可以將患者的轉危重住院率和死亡率降低90%。
基本上和打一劑輝瑞疫苗的效果差不多了!
輝瑞的好消息一出,在其他抗疫股普跌的情況下,輝瑞在美股盤前直線拉升,漲超10%。
而且這種特效藥是藥片的形式,只用口服即可。目前市面上,美國使用的所有針對新冠疾病的治療方式都需要通過靜脈注射。
輝瑞新冠特效藥的主要競爭對手是同在美國的默克公司(Merck & Co.),就在昨天,英國藥品和保健產品監督局(MHRA)剛剛批准了默克公司的莫奈拉韋(Molnupiravir),該葯目前也在美國食品和藥品管理局接受審查。
輝瑞首席科學官邁克爾·多爾斯滕(Mikael Dolsten)博士說,輝瑞計劃在本月尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)批准該藥物,如果獲批,輝瑞可能在今年交付。
加拿大聯邦監管機構日前也收到了默克公司的口服藥申請,正在加班審查新葯的實驗數據。但是加拿大還沒有收到輝瑞的申請。
根據輝瑞公司公布的針對775名成年志願者的初步研究結果,服用輝瑞抗病毒藥物的患者和對照組相比,一個月後因感染病毒轉危重或死亡的風險降低了89%。
服用新葯的患者中只有不到1%的人需要住院治療,沒有人死亡;而在對照組中,7%的人被迫住院甚至插管,還有7人死亡。
多爾斯滕博士表示研究人員也沒有意料到這種結果,他在接受採訪時說:「我們曾希望我們的研究成果能有所突破,但你很少能看到什麼具備極強療效的藥物能達到近90%的療效和100%避免死亡的效果。」
研究的所有志願者都沒有接種疫苗,均患有輕度或中度的新冠肺炎。另外所有人都有基礎病,被認為因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題住院的風險很高。
實驗方式是,在病人們最初出現癥狀的3到5天內開始使用口服藥物治療,持續5天的療程。
美國高級衛生官員強調,接種疫苗仍然是防止感染的最佳途徑。但是,考慮到美國仍有數千萬人,以及全球範圍內更多的民眾沒有接種疫苗,早日研發出一種更有效且直接用於治療新冠感染的特效藥,就顯得更為緊迫。
FDA將於本月晚些時候召開公開會議,對默克公司的莫奈拉韋進行審查。默克9月份報告稱,其藥物可以把住院率和死亡率降低50%。
默克公司的莫奈拉韋
儘管默克的藥物在美國的監管過程中走得更遠,但輝瑞的藥物可能受益於監管機構更熟悉的安全特性,風險更小。而且考慮到可能會導致生育問題,默克的臨床實驗排除了孕婦,但相比之下,輝瑞的藥物就沒有任何類似的限制。
據了解,莫奈拉韋是是一款RNA聚合酶抑製劑,為核苷類似物N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物,口服進入血液後代謝生成NHC,病毒的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase,RdRP)會錯誤使用NHC-三磷酸,而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作為催化底物。
據了解,今年10月,英國宣布購買48萬個療程的莫奈拉韋,並預計今年冬天為數千名英國人提供治療。
美國政府也承諾購買170萬劑莫奈拉韋,每個療程的價格是700美元。
輝瑞的藥物則是具有數十年成熟經驗的,蛋白酶抑製劑系列抗病毒藥物中的一種,同樣也是用於針對艾滋病毒和丙型肝炎的治療方法。藥物可以阻斷病毒在人體內繁殖所需的一種關鍵酶的攝取。
輝瑞的新葯並不完全是剛剛研發出來的,早在20年前的非典型性肺炎爆發時,輝瑞就開始研究這種藥物。由於新冠病毒和非典病毒都是冠狀病毒,且性狀相似,因此這款被雪藏的藥物被輝瑞重新拿出來,針對新冠病毒進行開發。
輝瑞表示,該公司聽從獨立的數據監測委員會得到建議,暫停讓人們加入第三期臨床試驗,原因是最新結果壓倒性地顯示了藥物的有效性。
美國政府現在只批准了一種治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),批准了三種幫助免疫系統抗擊病毒的抗體療法。但它們必須在醫院或診所通過靜脈注射,不如口服藥物簡單方便。
相信等未來輝瑞或默克的藥物通過審查,人們就可以在家自己完成治療,治新冠就像治流感一樣容易!預計到那個時候,人類對抗新冠病毒的戰役也將很快結束!