全球首個!輝瑞新冠口服藥有望年底上市
近日,醫藥巨頭輝瑞公司公布,他們正在研究可以口服的抗新冠藥物,如果一切順利,那麼該葯有望在今年年底完成三期實驗並投入市場。
輝瑞新冠口服藥有望年底上市
CNBC27日報道,輝瑞首席執行官阿爾伯特·伯拉(Albert Bourla)證實,他們正在研究可以口服的抗新冠藥物(PF-07321332),針對輕症患者;除此之外還有一種靜脈注射型藥物,針對已經住院治療的患者。
伯拉預測,如果一切順利,監管機構也能迅速行動,那麼該葯有望在今年年底完成三期實驗並投入市場。
據法媒此前報道,輝瑞公司今年3月在其官網發布消息稱,已開始對一種口服抗新冠病毒藥物進行臨床試驗,研究人員招募了60名受試者,以評估藥物的安全性和耐受性。這是全球首個進入臨床試驗的口服新冠治療藥物。
總部設於紐約的輝瑞公司表示,正在進行第一階段試驗的新冠口服藥物,是一種蛋白酶抑製劑,它通過抑制病毒在人類細胞中複製所需的一種酶發揮作用。
據輝瑞首席科學官多爾斯滕(Mikael Dolsten)今年3月底接受媒體採訪時表示,目前實驗沒有出現意料之外的情況,順利的話,一期結果可能在數周之內就能得出,更大規模的二期、三期實驗最早可能在二季度開始。
另一種注射葯也在初步臨床試驗
報道稱,與此同時,輝瑞公司也在研究一種靜脈注射的蛋白酶抑製劑PF-07304814,該藥物目前正在新冠住院患者中進行初步臨床試驗。
輝瑞與德國製藥商生物科技(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗已在美國獲得緊急使用授權,但是衛生專家指出,徹底結束疫情需要治療藥物和疫苗結合使用。
輝瑞表示,臨床前研究表明,這種藥物顯示出「強效的」抗病毒活性。由於這是一種口服藥物,新感染病毒的人可以在醫院外服用。研究人員希望這種藥物能夠阻止新冠蔓延,讓人們遠離醫院。
輝瑞新冠疫苗對12至15歲人群百分百有效
另據CNBC報道,輝瑞公司今年3月31日表示,在一項針對12至15歲兒童(18歲以下)的研究試驗中,該公司與德國企業BioNTech合作研發的新冠疫苗的有效率為100%。
輝瑞表示,該疫苗在此年齡段的兒童體內產生了「強勁」的抗體反應,測試中沒有一人出現副作用,超過了此前針對16至25歲人群的試驗效果。
此前,BioNTech的一名發言人證實,該公司與輝瑞啟動了針對半歲至11歲兒童的新冠疫苗臨床試驗。
據了解,目前輝瑞疫苗已獲批准為16歲以上人士接種。對於年齡介乎16至25歲的人士,出現的副作用與成年人一樣,但只屬中度,包括注射部位疼痛、頭痛、發燒及疲倦。
另外,以色列的一項新研究表明,輝瑞公司和BioNTech的新冠疫苗對所有年齡段,包括60歲以上的人群均同樣有效。以色列的Clalit研究所和哈佛大學的研究人員進行的一項研究顯示,建議的兩劑在注射第二劑的一周後,輝瑞疫苗為所有人群提供了約94%的預防冠狀病毒的保護。研究還發現,該疫苗對預防嚴重疾病有效率為92%。