這款葯對美新冠肺炎患者有效 兩天後中國啟動臨床試驗

據澎湃新聞報道，2月1日，澎湃新聞記者從吉利德科學(Gilead Sciences )獲悉，其在研新葯Remdesivir（瑞德西韋）治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎的臨床試驗，將於2月3日在北京中日友好醫院啟動。

據悉，吉利德將配合中國的衛生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用Remdesivir治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。

Remdesivir是一種核苷酸類似物前葯，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp）。這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發的，剛剛在美國的一起案例中被證明對新型冠狀病毒感染的肺炎有效。

當地時間1月31日，頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》雜誌刊發了美國這名感染了新型冠狀病毒肺炎的、30多歲的男子的診療詳細過程。

據《新英格蘭醫學》的文章，該名男子在入院第7天（患病第11天）晚上開始使用靜脈注射Remdesivir進行治療，未觀察到與輸注相關的不良事件。在對甲氧西林耐葯的金黃色葡萄球菌進行了連續的降鈣素原水平和鼻PCR檢測後，在第7天晚上停用萬古黴素，並於第二天停用頭孢吡肟。

次日，患者的臨床狀況有所改善。停止補充氧氣，他在呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94％至96％。先前的雙側下葉羅音不再存在。他的食慾得到改善，除了間歇性乾咳和鼻涕外，他沒有癥狀。截至2020年1月30日，患者仍住院。他有發熱，除咳嗽外，所有癥狀均已緩解，咳嗽的程度正在減輕。

而該患者此前的胸部X射線照片顯示兩個肺中都有基底條狀混濁，與非典型肺炎相符。

當天吉利德科學的全球首席醫療官Merdad Parsey代表公司發布聲明稱，吉利德正與全球的衛生機構密切合作，提供在研藥物Remdesivir用於試驗性治療，以支持應對新型冠狀病毒感染的爆發。

吉利德方面表示，儘管目前沒有抗病毒數據顯示Remdesivir（瑞德西韋）對於2019-nCoV的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數據給了我們希望。在體外和動物模型中，Remdesivir（瑞德西韋）證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。將Remdesivir（瑞德西韋）緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨床數據也有限。

另外，吉利德也正在與中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監督管理局（NMPA）等組織機構以及研究人員和臨床醫生一起共同抗擊新型冠狀病毒。吉利德將配合中國的衛生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用Remdesivir治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。同時，該公司也在推進使用2019-nCoV病毒樣本對Remdesivir進行適當的實驗室測試。

吉利德科學公司是美國一家以研究為基礎，從事藥品的開發和銷售的生物製藥公司。吉利德公司的主要重點領域包括人類免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝臟疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代謝和呼吸條件。

1月24日，上海市公共衛生臨床中心刊發的一篇《公衛·科普 | 武器！面對新型肺炎，我們並非束手無策 ——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》也提到，從目前的研究數據看，Remdesivir可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。

該文的作者為著名感染病專家、復旦大學附屬上海市公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲。

盧洪洲在上述文章中寫道，Remdesivir（RDV，GS-5734）是一款新型核苷類似物抗病毒藥。核苷類似物可以通過抑制病毒核酸合成而發揮抗病毒治療效果。RDV目前主要是作為埃博拉病毒的試驗藥物正在進行相關研究，其在體外具有很強的抗絲狀病毒效果，目前已經完成III期臨床試驗。

隨後研究發現，RDV不僅對埃博拉病毒這類的絲狀病毒有效，對於呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒（Nipah virus）、亨德拉病毒（Hendra virus）也有抑制效果。

盧洪洲指出，動物實驗表明，預防性和早期使用RDV能夠明顯降低SARS-CoV、MERS-CoV感染小鼠的肺組織病毒載量水平，同時改善肺功能、緩解癥狀。「從目前的研究數據看，RDV可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。不過，關於RDV在人體內的安全性和有效性還沒有相關研究。」

中國新冠肺炎研究組發表在《新英格蘭醫學》雜誌和《柳葉刀》網站上的簡報也提到，Remdesivir、艾滋病複合製劑洛匹那韋-利托那韋片（商品名：克力芝）和干擾素在MERS病毒動物模型上取得了良好的效果，目前已經在評估治療新冠病毒感染肺炎的效果。

《新英格蘭醫學》也在文章中提示，儘管當時決定給與該患者靜脈注射remdesivir治療，根據患者臨床狀況惡化的情況，需要進行隨機對照試驗以確定remdesivir和任何其他研究藥物治療2019-nCoV感染的安全性和有效性。