藥品召回範圍再擴大!又有80種藥物疑含致癌物被召回
近日,對於抗壓藥物纈沙坦(Vartisan)的召回規模仍在擴大。
Torrent Pharmaceuticals的藥廠
上周,聯邦食品與藥物管理局說,一家名叫Torrent Pharmaceuticals的藥廠決定召回幾個批次的抗高血壓藥物氯沙坦鉀(Losartan Potassium)片劑。該葯被用來控制血壓,也被用來治療糖尿病患的腎臟疾病。
據福克斯新聞報道,此次被召回的氯沙坦鉀包括100毫克片劑的30粒、90粒和1000粒瓶裝葯以及25毫克的90粒瓶裝葯。Torrent之所以只召回這些瓶裝葯是因為這些批次的測試顯示,其亞硝基二乙基胺(NDEA)的含量超標。
NDEA是一種可能會對人和動物致癌的化學品,它被用於汽油並作為潤滑劑的添加物。
這些受到污染的氯沙坦鉀的原料是由一家設在印度的公司 Hetero Labs Ltd.製造的。該公司曾經在2017年接到過FDA的警告信,因為檢查發現,該公司有明顯的違規操作。
進一步的測試發現,這些致癌污染物也出現在一家中國公司「浙江華海葯業」( Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.)所生產的降壓藥中。
Aurobindo製藥廠
近日,又一家公司Aurobindo製藥因為擔心藥品可能還有微量致癌物質而宣布自願召回80多種纈沙坦片。
據今日美國報道,這些藥片可能含有N-亞硝基二乙胺(NDEA),它被列為可能導致癌症的成分列表。該公司在新年前夕發布的公告稱,目前尚未收到任何與此類藥物相關的不良反應報告。
根據召回通知,服用召回範圍內藥物的患者應聯繫藥劑師或醫生尋找替代藥物,但在找到合適的替代品之前不應停止使用藥片。立即停止藥物治療可能會導致危險。
消費者可以致電1-866-850-2876或發送電子郵件至pvg@aurobindousa.com與該公司聯繫。
Teva製藥廠
此前,出於同樣的原因,Teva製藥也在11月自願召回2種纈沙坦藥物。美國食葯監局FDA在8月份就宣布擴大召回纈沙坦藥物,因為其可能含有雜質。
在此前的採訪中,FDA專員Scott Gottlieb曾表示,召回降壓藥反映出對藥物治療的關注度在日益增加,以確保其不存在雜質。
在FDA網站上列出了所有受影響的Aurobindo生產的纈沙坦片藥品,民眾還可以在FDA網站上搜索到所有被召回的藥物清單。