首款治療新冠口服藥出爐! 新澤西默克製藥宣布治療效果明顯
周五(10月1日),新澤西州製藥企業默克公司(Merck & Co.)公布研究結果,最近確診感染新冠病毒的病患在服用他們的試驗性新冠藥物後,其住院率和死亡率均降低了一半,他們即將要求美國和世界各地的衛生部門批准使用他們的這款新冠藥物。
據NBCNewYork報道,如果獲得批准,默克公司的這款新冠藥物將成為首個被證明可以治療新冠的口服藥,而這將是抗擊新冠疫情的重大進展,美國目前批准的所有治療新冠的治療方法都需要輸液或是注射。
默克公司與合作夥伴山脊背生物治療公司(Ridgeback Biotherapeutics)表示,早期試驗結果顯示,出現新冠癥狀的病患在5天內服用他們的試驗性新冠藥物molnupiravir後,其住院率和死亡率大約只是服用安慰劑(dummy pill)病患的一半。這項研究追蹤了775名輕度至中度的成年新冠病患,由於肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題,他們被認為是罹患嚴重疾病的高風險者。
數據顯示,服用molnupiravir的病患,其中7.3%的人在30天後住院或是死亡;服用安慰劑的病患,在30天後住院或是死亡的人數比例為14.1%。過了30天後,服用molnupiravir的病患沒有人死亡,而服用安慰劑的病患中有8人死亡。
默克公司的這項研究結果,還沒有經過醫藥行業的評審,但默克公司表示,他們計劃在未來的醫學會議上展示他們的研究。
默克公司高管表示,他們正在與聯邦食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)進行討論,計劃在接下來的數天內提交研究數據以供審查。
默克公司負責研究部門的副總裁迪恩·李博士(Dr. Dean Li)說道:「研究結果超出了我對這款藥物在臨床試驗中可能產生效果的預期,當看到住院和死亡減少了50%時,我知道這款藥物對新冠病患的臨床治療有重大的影響。」
參加試驗的兩組新冠病患都出現了副作用,其中服用安慰劑的病患組,副作用更常見一些。
對於副作用問題,默克公司並沒有詳細說明。
早期研究結果表明,molnupiravir藥物對有嚴重疾病的住院新冠病患沒有好處。
據悉,去年10月份,聯邦食品與藥物管理局批准了用於治療新冠病患的藥物瑞德西韋(remdesivir),還緊急批准了3種抗體療法來幫助人體免疫系統抵禦新冠病毒。但批准的所有藥物都需要輸液或是注射,近來由於Delta變種病毒的大肆傳播,用於治療新冠病患的藥物供應變得緊張起來。
長期以來,包括美國頂級傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)在內的衛生專家一直呼籲,在新冠癥狀首次出現時,應該有一種病患可以服用的方便藥物,就像幾十年前的流感藥物達菲(Tamiflu)幫助對抗流感一樣,這種類型的藥物被認為是控制未來新冠反彈和減少新冠疫情影響的關鍵。
聯邦政府承諾,如果食品與藥物管理局批准,將購買170萬劑默克公司的新冠藥物molnupiravir。
默克公司表示,今年年底之前,可以生產1000萬劑molnupiravir藥物,並與世界各國政府簽訂合同。
默克公司尚未公布molnupiravir藥物的價格。
目前,包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內的製藥公司也在研究類似的新冠藥物,可能會在接下來的數周或數個月內公布研究結果。