致敬英雄!14萬人註冊疫苗志願者,我願為最後衝刺獻上自己的努力
在疫苗沒有出來之前,美國的情況也許不會有太大的變好。
很多人對COVID-19疫苗是既期待又擔心,擔心疫苗的安全性。不過,近日關於疫苗傳來好好消息,並且成千上萬的志願者已經開始報名了。
截至周一,已有138,600多人報名參加了疫苗試驗。
近日,美國有4大疫苗的實驗有了重大的突破。
不過進行四個大型試驗還需要大量的志願者,在全國各地擁有有臨床試驗經驗的工作人員和醫師的大量診所,醫院和醫療中心。
為了實現這一目標,美國國立衛生研究院啟動了COVID-19預防試驗網路,合併了四個現有的臨床試驗網路。
它於7月8日啟動,並提供了一個志願者可以註冊的網站。
註冊網址:
https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/
4種疫苗的品牌分為:Moderna,輝瑞BioNTech,阿斯利康和Inovio的試驗將總共需要至少120,000名志願者。
福契表示,該網路建立在數十年的工作基礎上,創建了可追溯至1980年代末AIDS流行的臨床試驗網路。
選擇參加試驗的人們將在種族,民族和地域上各不相同。
美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,希望在受COVID-19影響最大的人群中測試候選疫苗,其中包括少數民族和少數族裔,孕婦,老年人和有潛在疾病的人。
只有經過數月的細胞和動物試驗才能開始進行3期臨床試驗,只有在動物試驗一切順利的情況下,這一過程才會轉移到人類身上。
在1期試驗中,目標是確定任何直接的不良反應。
2期試驗擴大了安全性測試並研究了劑量-在出現不良反應之前可以給予多大劑量。
通常,要測試幾種劑量水平。
此外,這些試驗旨在查看疫苗是否會引起受試者的免疫反應。他們最終可能包括數百人,並擴大到包括老年群體。
因此,疫苗只有在不會引起立即的不良反應,並且似乎可以引起免疫反應後才會開始進行3期試驗。
3期試驗目的是看疫苗是否真的保護受試者免於感染COVID-19,或者如果確實感染了,該疫苗是否可減輕疾病的嚴重程度。
今年秋天就能準備好疫苗
周一發布的結果來自I / II期試驗,已經充分證明該疫苗是有效的,將需要進行更大規模的III期試驗。
其中,牛津疫苗是正在開發的各種疫苗中進展最快的一種。
牛津大學的研究人員曾表示,有可能在今年秋天就能準備好疫苗。
牛津大學教授艾德里安·希爾周一表示,仍可以在今年內準備好疫苗。
不過,除了證明疫苗安全有效之外,疫苗的生產和發放也是另一個挑戰。
開展大型臨床試驗很複雜,找到合適的志願者組合通常很困難,而且可能需要幾個月的時間。
「每種疫苗都需要對約30,000名志願者進行測試。」美國國立衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯博士說。
研究人員要確保參與者了解他們要註冊的內容。首先,有一個初步的面試,可以通過電話或在線進行。
被選中的人必須經過徹底的同意程序。
一半的參與者將獲得候選疫苗,另一半的參與者將獲得安慰劑。
「當然也有很多人就在這裡反悔了。他們說:『不,如果不給我接種疫苗,我就不想要參加。」加利福尼亞大學舊金山分校流行病學教授羅伯特·希亞特博士說,他領導了多個大型臨床試驗。
完整的COVID-19疫苗試驗要持續數年,因為研究人員要追蹤長期的副作用。
新冠疫苗初步人體實驗成功
隨著全球冀望疫苗緩和疫情,英國和美國已訂購數百萬計牛津疫苗。
牛津疫苗名為「ChAdOx1 nCoV-19」,由弱化且不具複製能力的一般感冒病毒「腺病毒」製成,該疫苗透過改造得以展現部分新冠病毒的感染情況,促成蛋白激增好讓病毒感染人體細胞。
世界衛生組織(WHO)表示,牛津候選疫苗是23種由進入人體試驗階段的疫苗之一,另有至少130種疫苗在藥物開發的臨床前階段。
美國政府已投資12億元贊助牛津疫苗且將獲得3億劑。
英國政府則買下1億劑牛津疫苗,以及其他由倫敦帝國大學(Imperial College London)研發的疫苗。
除了「牛津疫苗」之外,近日,英國牛津大學和英國與瑞典藥廠「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)研究團隊20日也宣布有了好消息。
他們共同研發的新冠肺炎候選疫苗的初步人體試驗結果顯示,疫苗安全且可觸發抗體及白血球反應,擊退入侵的病毒。
另外,英國已向輝瑞(Pfizer)等大廠下訂9000萬劑潛在疫苗。
這項刊載於國際醫學期刊「The Lancet刺胳針」的研究共有1077名受試者自願參與,疫苗測試結果安全且能促發很好的效果。
「The Lancet刺胳針」中的第二份報告為中國研製的疫苗,成效也不錯。
在初期階段,兩款疫苗都可保護人們免於感染或生病。
英國政府已簽署9000萬元的協議,將可獲得輝瑞(Pfizer)、德國製藥商BioNTech,以及法國生物技術集團Valneva協力研發的兩種潛在新冠肺炎疫苗。
英國政府表示,未來將取得3000萬劑試驗性的BioNTech/Pfizer疫苗,以及6000萬劑的Valneva疫苗,若證明安全有效且效果可持續,將再增訂4000萬劑。
目前,科學界和產業界尚未研發出一款保證有效的新冠肺炎疫苗,英國如今有三款可能有效的候選疫苗供下訂,共計2億3000萬劑。
英國商務大臣夏爾馬(Alok Sharma)說:「與全球最頂尖的藥廠與疫苗企業合作,將確保英國最有機會打造得以保護人們免於重大風險的疫苗。」