CDC稱輝瑞二價疫苗可能存在安全問題! 已130人中招 FDA正在調查!
輝瑞回應了
新冠疫苗又起風波。
13日,美國疾控中心CDC和食品藥品管理局FDA表示,輝瑞和BioNTech 生產的二價 Covid-19 疫苗可能存在安全問題,但並未改變接種建議。
美國有線電視新聞網CNN報道,CDC表示,其疫苗安全檢測系統檢測到了65歲及以上、最近接受了輝瑞二價加強針注射的人群中,中風可能性的增加。
據CDC一位不願透露姓名的官員透露,在接受輝瑞二價加強針並被 VSD 追蹤的大約 550,000 名老年人中,有 130 人在注射後的三周內發生了中風。
130人無一死亡。
是疫苗安全數據鏈(Vaccine Safety Datalink)的簡稱,這是一個遍布全美的大型衛生系統網路,通過患者的電子健康記錄,提供有關疫苗安全性和有效性的數據。
在近期對接種者的檢測中,CDC疫苗安全數據中心收到的數據顯示,接種二價加強劑的老年人在注射後的前三周內更有可能發生缺血性中風。
缺血性中風是最常見的形式,是大腦血液阻塞,通常由血塊引起的。
不過,CDC和FDA也表示,聯邦健保中心和退伍軍人事務部等機構的數據都未顯示接種輝瑞加強劑會增加中風的風險,並繼續建議所有 6 個月及以上的人及時接種 COVID-19 疫苗。
「雖然目前的全部數據表明該信號不太可能代表真正的臨床風險,但我們認為與公眾分享這些信息很重要。」CDC在聲明中說。
CDC發言人表示,調查人員希望在未來幾周內獲得更清晰的畫面和更多數據。
該調查將在 1 月26 日FDA獨立疫苗專家小組即將召開的會議上進行討論。
輝瑞公司目前已就此發聲。
輝瑞表示,「無論是輝瑞和 BioNTech,還是 CDC 或FDA都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到類似的發現,並且沒有證據表明缺血性中風與接種本公司的新冠疫苗有關。」
Moderna的二價疫苗尚未發現這種安全問題。
CDC的本次公布,雖然已經指出可能並無臨床風險且不改變接種指南,依然在網路上引起廣泛關注。
在Dailymail上,該報道的評論已經突破了4200條。
去年初,疾病預防控制中心CDC和FDA還曾警告,接受過 mRNA 疫苗(輝瑞疫苗或摩德納疫苗)的年輕男性患心臟病的風險增加。
該機構警告說,在接受注射後7 天內,16 歲及以上的男性更容易出現心肌炎。
不過,當時CDC也並沒有因此改變接種建議。
壞消息」還沒完——
1月14日,福克斯和紐約郵報在的報道中更指出,omicron 亞變體XBB.1.5 可能更容易感染已經接種或感染 COVID-19 的人。
「Omicron 亞變體XBB.1.5 現在占紐約市所有COVID-19 病例的 73%,」
紐約市衛生與心理衛生局在推文中表示,「XBB.1.5 是迄今為止我們所知道的最易傳播的 COVID-19 形式,並且可能更有可能感染已接種疫苗或已經感染COVID-19 的人。」
世界衛生組織WHO早前就稱,XBB.1.5可能是 「最能逃避免疫」的毒株。
病毒不斷進化,接種者和已感染者也無法抵禦感染,
但紐約衛生部門認為,接種疫苗,尤其是更新的加強針,仍然是防止住院和死亡的最佳方法。
也因如此,我們無法對疫苗放棄希望,還願CDC和FDA早日就中風問題出調查結果,讓民眾放心。