疫苗競賽日趨激烈 FDA批准一款試驗進入快速通道
5月12日，總部位於馬薩諸塞州劍橋市的Moderna Therapeutics公司的新冠候選疫苗mRNA-1273獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速批准。
幾天前，FDA批准該公司進行疫苗的第二階段測試，預計將很快開始。 Moderna總裁霍格博士（Stephen Hoge）說，該公司計劃在今年夏天啟動人體測試的最後階段，即第三階段，前提是第二階段的研究順利完成。
快速通道意味著FDA加快了審查程序。特別是，這意味著FDA可以滾動查看數據，因此整個申請批准不會被擱置，直到收集和分析最終數據全部出爐。霍格說：「證實FDA認為這是一個非常可靠的嘗試。」
第二階段的研究將包括約600名健康志願者，其中一半為18-55歲，另一半為55歲以上。他們將被隨機分配接受安慰劑或Moderna實驗疫苗的兩劑之一。每個參與者都將注射兩次疫苗。早期研究表明，可能需要兩次注射才能啟動免疫系統，以產生針對新冠病毒的保護作用。然後所有志願者將被隨訪一年，研究人員監測他們的免疫反應。
如果其疫苗獲得FDA批准，Moderna已經開始考慮下一步行動。負責研發和測試該疫苗的霍格說：「我們還沒有遇到重大的減速帶或障礙，所以到目前為止，情況還不錯。」 「但是現在隨著數據的發展，我們需要證明我們可以大規模量產，並且我們正在盡一切努力擴大規模，以在今年年底之前提供數千萬劑。」
Moderna的疫苗依賴於基於病毒mRNA的相對較新的技術；它涉及將病毒遺傳物質的片段注射到體內，然後刺激人體的免疫系統抵抗新型冠狀病毒。
疫苗競賽在世界範圍內緊鑼密鼓的進行，一名強生公司高管周日表示，該公司的目標是在明年提供10億劑新型冠狀病毒疫苗。
該公司首席科學官保羅·斯托弗爾斯（Paul Stoffels）在ABC的「This Week」節目上說，強生正在增加生產並為9月的臨床試驗做準備。他希望掌握數據並在年底之前開始開發疫苗。「我們正在擴大製造規模，並在年底開始生產，目標是明年交付10億支疫苗。」他說。
5月6日，中國科學家在國際頂級學術期刊《科學》（Science）上率先發表了新冠病毒疫苗的動物實驗結果。6日，Science雜誌官方網站發布了由中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川團隊領銜，聯合浙江省疾控中心張嚴峻團隊、科興控股生物技術有限公司等多家單位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（《SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發》）。這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結果。
不過，此前休斯頓貝勒醫學院國家熱帶醫學院院長彼得·霍特茲（Peter Hotez）表示，讓人擔心的是，如果製藥公司匆忙進行安全性和有效性的試驗，並且過快地對人數太少的人進行試驗，會發生什麼情況。
約翰霍普金斯大學衛生安全中心（Center for Health Security a t Johns Hopkins University）關注新發傳染病的高級學者阿梅什·阿達爾賈（Amesh Adalja）認為，在12月底前完成並不現實。
阿達爾賈表示，最重要的是，科學家需要有信心了解美國所有人口的劑量信息、副作用和免疫力。
