FDA批准更新版新冠疫苗 兩款均對EG.5有效

周一，食品和藥物管理局（FDA）批准了Moderna和輝瑞/BioNTech兩家公司更新後的新冠疫苗加強針。更新後的疫苗均已批准用於12歲及以上人群，並授權在緊急情況下供6個月至11歲人群使用。作為FDA更新的一部分，Moderna和輝瑞/BioNTech原先的二價新冠疫苗已不再被授權在美國使用。

FDA生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）在周一的發布會上說：「疫苗接種對於公共衛生和持續預防新冠病毒造成的住院和死亡等嚴重後果依然至關重要。公眾可以放心，這些更新的疫苗符合本機構在安全性、有效性和生產質量方面的嚴格科學標準。我們非常鼓勵那些有資格的人考慮接種疫苗。」

Moderna和輝瑞/BioNTech兩家疫苗製造商均表示，測試結果表明他們的疫苗對於美國目前的主要毒株EG.5有效。

在FDA批准之後，由獨立專家組成的免疫實踐諮詢委員會將會權衡更新疫苗的安全性和有效性，並向疾病控制和預防中心（CDC）給出疫苗接種的決策建議。而在CDC主任簽署相關建議後，更新後的新冠疫苗即可展開接種工作。

另據CNN報道，FDA的最新決定是在近期新冠病例再次攀升之後做出的。目前，大多數6個月以上的美國人都有資格接種本季新冠疫苗。FDA則表示，無論此前是否接種過疫苗，5歲及以上者都有資格在最後一次接種新冠疫苗至少2個月後接種更新後的單劑疫苗。

去年10月，輝瑞公司在投資者電話會議上曾表示，更新後的新冠疫苗定價會在每劑110元至130元之間。

根據《可負擔醫療法》，大多數保險計劃都涵蓋接種新冠疫苗的全部費用。沒有保險或保險不足的人士則可通過CDC的「橋樑接入計劃」（Bridge Access Program）獲得免費的更新疫苗，但該計劃將於2024年12月停止。