FDA:首個新冠抗體測試得到聯邦獨立驗證
美國食品和藥物管理局(FDA)周一表示,它已經批准了首個新的新冠病毒抗體測試,該測試得到了聯邦政府的獨立驗證。
據CNN報道,這項測試由位於新澤西的EUROIMMUN US公司進行,目的是尋找這種新型冠狀病毒的抗體,確認人們是否感染並康復。
EUROIMMUN US 公司網站截圖
FDA在一份聲明中說:「這項測試是在弗雷德里克國家癌症研究實驗室進行的,該實驗室由聯邦政府資助,由國家衛生研究院(NIH)國家癌症研究所(NCI)贊助。」
什麼是抗體測試
抗體測試尋找某人過去感染病毒的證據。它可以用來觀察人群中有多少人被感染,即使他們沒有表現出癥狀。這些測試還可能揭示出人們是否對這種病毒產生了某種持久的免疫力。
抗體測試不同於通常用於檢測當前感染的測試。該測試是為了尋找病毒在病人身上的證據。
關於不準確的問題
公共衛生專家抱怨說,現在市場上的大多數抗體測試都不準確。即使是一種聲稱有95%準確率的檢測方法,如果在被檢測人群中該病毒不太常見,也可能漏掉一半的病例。
FDA在給EUROIMMUN的一封信中說:「該產品旨在幫助識別對SARS-CoV-2有適應性免疫反應的個體,以表明最近或以前的感染。」